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Une société CRO basée aux US recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt des soumissions initiales IND et IND-LCM auprès de l'USFDA. Certains des obstacles rencontrés pendant le projet étaient les suivants :
- Délais stricts
- Soumissions ad hoc de haute qualité à déposer
- Suivi des versions des documents fréquemment modifiés et leur remplacement dans l'eCTD
L'équipe Freyr a accompli les tâches dans les délais définis en effectuant un examen rapide de tous les documents sources et en les validant à l'aide d'outils reconnus par l'industrie.
Pour une compréhension détaillée de la manière dont l'équipe de Freyr a apporté son soutien au client pour répondre à ses attentes et a assuré le dépôt réussi de multiples soumissions sans aucune erreur, téléchargez l'étude de cas.
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