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Une entreprise de CRO basée aux US recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt initial d'une demande d'IND auprès de l'USFDA. Le projet du client a présenté plusieurs défis, tels que des délais stricts, la gestion de volumes importants de documents et l'examen de tous les documents sources pour des questions supplémentaires. L'équipe d'experts de Freyr a fourni une soumission valide, sans erreurs ni avertissements de la part de l'Agence, en dédiant des ressources à temps plein et en validant les documents à l'aide d'outils reconnus par l'industrie pour les activités de publication.
Découvrez comment Freyr a aidé le client à atteindre son objectif commercial dans les délais impartis et a assuré le dépôt d'une demande IND initiale valide auprès de l'USFDA, sans aucune erreur. Téléchargez l'étude de cas.
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