Soumission réussie d'IND et de NDA à la USFDA

Une entreprise pharmaceutique spécialisée basée aux US cherchait un soutien réglementaire pour le dépôt de demandes IND et NDA dans des délais stricts. Le client rencontrait des difficultés avec la soumission des demandes, ainsi qu'avec le suivi de toutes les révisions et leur remplacement au format eCTD.

À travers cette étude de cas, obtenez des informations sur la manière dont Freyr a réussi à déposer les demandes sans aucune erreur et avec 100 % d'efficacité.

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