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Le client était une entreprise pharmaceutique indienne spécialisée dans les génériques. Il recherchait un support pour le dépôt de demandes de réunion auprès de la USFDA pour un ANDA. L'un des défis de ce projet était la nécessité de réaliser des soumissions sans défaut en moins de temps. Freyr a engagé une équipe d'experts qui a soutenu la gestion du cycle de vie de tous les produits du client et a assuré des soumissions dans les délais. Freyr a validé les documents et les a remplacés au format eCTD tout en prenant en charge les besoins de publication End-to-End du client.
Découvrez comment Freyr a effectué des soumissions à temps à l'USFDA et s'est assuré que le client respectait toutes les exigences réglementaires de manière conforme. Téléchargez le cas pratique.
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