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Une entreprise pharmaceutique basée en Inde cherchait à déposer une demande de Drug Master File (DMF) pour son produit auprès de la USFDA. Le défi consistait à déposer les demandes dans un délai court tout en respectant les normes et exigences de l'ICH, car certains documents n'étaient pas au format requis. Freyr a aidé le client en gérant toutes les soumissions avec une précision de 100 %.
À travers cette étude de cas, découvrez comment Freyr a déployé son processus de révision en deux étapes et a assuré des soumissions de haute qualité.
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