,Le saviez-vous ? Un rapport d'évaluation des performances non conforme au règlement IVDR comporte des risques lors du processus d'autorisation et met en danger la sécurité des patients. Cela a ouvert la voie à des exigences strictes et rigoureuses de l'IVDR concernant l'évaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD). Comment collecter des données cliniques pour les IVD, et existe-t-il des bonnes pratiques à suivre pour rédiger un rapport d'évaluation des performances (PER) conforme ? Découvrez les perspectives de Freyr dans cet article de réflexion publié sur Med Device Online, rédigé par Priya Ray Chaudhuri, responsable de la rédaction médicale au Centre d'excellence (COE) pour les dispositifs médicaux chez Freyr Solutions.
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