Qu'est-ce que PIC/S ?

Le Système de Coopération en matière d'Inspection Pharmaceutique (PIC/S) est un terme composé utilisé comme acronyme pour le PIC Scheme. Ce système est utilisé pour exécuter les tâches de la Convention pour l'Inspection Pharmaceutique et du Système de Coopération en matière d'Inspection Pharmaceutique.

 L'objectif principal de l'établissement de PIC/S est d'harmoniser, d'éduquer et d'actualiser les aspects des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) parmi les pays membres. PIC/S est un organisme qui a harmonisé les relations entre diverses autorités réglementaires et différents gouvernements.

PIC/S a été créé en 1995 afin de s'harmoniser avec la Convention pour l'Inspection Pharmaceutique établie de longue date dans les années 1970. Une plus grande flexibilité a constitué un changement significatif pour PIC/S. Auparavant, la Commission européenne (CE) était autorisée à signer des accords avec des pays non européens. Cependant, la Commission européenne n'est pas membre de la Convention pour l'Inspection Pharmaceutique de 1970. Par conséquent, il existait des divergences entre le Droit européen et PIC. Cette situation n'a pas permis aux pays de l'UE membres de PIC de conclure des accords avec les pays souhaitant rejoindre PIC. Cela a favorisé l'émergence du Système PIC. PIC/S est moins formel et plus flexible, sans statut juridique. Il favorise une meilleure compréhension entre les Autorités sanitaires. Ainsi, PIC/S est un système parallèle à la Convention pour l'Inspection Pharmaceutique et au Système de Coopération pour l'Inspection Pharmaceutique. PIC/S a favorisé la compréhension entre les Autorités sanitaires et les gouvernements et a conduit à l'exécution conjointe des activités de PIC et du système PIC.

Le rôle de PIC/S : Le système PIC vise à fournir des médicaments de bonne qualité au public en harmonisant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) entre les pays.

Une sensibilisation et une formation régulières, le partage d'informations et d'expériences, ainsi que la mise en œuvre de procédures à suivre concernant la fabrication et le contrôle qualité des Produits médicaux, afin que des normes équivalentes puissent être mises en œuvre entre les pays.

PIC/S doit évaluer minutieusement l'état du processus réglementaire d'une autorité réglementaire des médicaments d'un pays et apporter les modifications nécessaires, le cas échéant, aux protocoles de fabrication et de contrôle qualité des médicaments.

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