Nell'industria farmaceutica altamente regolamentata e dinamica, le promozioni e le pubblicità relative ai prodotti medicinali mirano ad aumentare la consapevolezza del marchio, generare vendite o creare fedeltà al marchio. Una notevole quantità del budget farmaceutico (quasi 9,3 milioni di dollari US nel 2022 secondo le statistiche (Marketing budgets of U.S. healthcare companies 2019-2022; Pubblicato da J. G. Navarro, 28 luglio 2023)) viene spesa per queste promozioni e pubblicità. Questi materiali promozionali devono passare attraverso un rigoroso processo di revisione che, in diversi momenti, potrebbe essere difficile per soddisfare i vincoli normativi e gli obiettivi aziendali. Queste sfide possono essere superate con strategie definite.

In questo blog, esploreremo le complessità che le aziende farmaceutiche affrontano generalmente durante la revisione pubblicitaria e promozionale di un prodotto medicinale. Comprendendo le sfide e implementando strategie efficaci, le aziende possono navigare in modo efficiente nel panorama normativo e raggiungere i loro obiettivi di marketing.

Strategie per superare le sfide di revisione.

1. Transizione da un mercato all'altro

Il lancio di prodotti medicinali a livello globale può essere un compito impegnativo, poiché le aziende farmaceutiche a volte potrebbero non essere a conoscenza delle linee guida promozionali e non promozionali specifiche per regione. Per questo motivo, possono facilmente incorrere in requisiti contrastanti e deviare dalle linee guida promozionali richieste.

Come possiamo aiutarvi?

In Freyr, forniamo supporto ai clienti nei lanci di prodotti e li aiutiamo a raggiungere i loro obiettivi in termini di revisione e convalida mondiale dei materiali per i prodotti medicinali. I nostri servizi di revisione medico-legale e normativa (MLR) forniscono consulenza pertinente e aggiornata e garantiscono che rimaniate competitivi in questo ambiente altamente complesso. Con la nostra Guida AD-Promo, forniamo linee guida specifiche per paese. Il nostro CoE per la comunicazione medica e scientifica (MSC) fornisce la creazione di materiale promozionale e non promozionale specifico per regione, dalla formazione alla gestione completa del progetto.

2. Rischio di processo e problemi di conformità-

In base alla complessità degli asset promozionali e non promozionali, il processo di revisione può richiedere da 30 giorni a 6 mesi. Ciò crea un effetto collo di bottiglia, con asset digitali vitali che rimangono bloccati per settimane tra le parti interessate. Questi colli di bottiglia causano un ritardo nel lancio del prodotto e generano frustrazione tra le parti interessate. Un altro rischio è che le aziende possano tentare di deviare dalle loro usuali procedure di revisione per accelerare il processo con revisioni apparentemente semplici e non tecniche. Ciò potrebbe causare problemi di non conformità e il rifiuto da parte delle autorità sanitarie (HA).

Come possiamo aiutarvi?

Per superare queste sfide, diamo priorità agli stakeholder complessi identificando chiaramente i loro ruoli e responsabilità. Li supportiamo con varie strategie di stratificazione del rischio co-create da professionisti medici e della conformità di Freyr. Ciò include la revisione, la verifica, il controllo dei fatti, la gestione dei contenuti e le riunioni con gli stakeholder, il che riduce il tempo di risposta complessivo per ogni risorsa del 50% migliorandone l'accuratezza e l'efficienza. La conformità normativa è sempre il nostro obiettivo e aiuta le aziende con la presentazione agevole dei materiali promozionali all'HA. Ci occupiamo anche di un processo di revisione accelerato che aiuta le aziende a rimanere allineate a scadenze rigorose.

Viene creato un processo di escalation efficiente per classificare e gestire i rischi. È importante assegnare un responsabile di progetto che possa identificare e mitigare i rischi del progetto per il corretto lancio del contenuto.

3. Gestione del marchio

I processi di revisione MLR richiedono molto lavoro e sono estremamente dettagliati. Le aziende possono avere difficoltà con enormi quantità di materiali promozionali e non promozionali per la gestione del marchio e la loro presentazione in tutto il mondo.

Come possiamo aiutarvi?

Gli esperti di revisione MLR di Freyr controllano ogni documento per verificarne la conformità e la compatibilità con i sistemi di gestione dei contenuti esistenti. Utilizziamo strategie basate su livelli per la revisione di vari asset, al fine di accelerare il processo. Metriche robuste basate su livelli ci indicano quanto tempo è necessario per rivedere e approvare i materiali di marketing e quali materiali del marchio dovrebbero essere esaminati con priorità. Utilizziamo uno “strumento di correzione bozze dei documenti” che può esaminare parti di contenuto prima e dopo la revisione per confermare tutte le modifiche e ridurre la necessità di più iterazioni.

Per superare le tue sfide di revisione promozionale, Contattaci!

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4. Considerazioni per le piattaforme digitali emergenti e i materiali pronti per il futuro

Adattarsi ai requisiti di ogni piattaforma digitale, trovando un giusto equilibrio nel numero limitato di caratteri e gestendo ogni contenuto generato dagli utenti, potrebbe essere difficile.

Come possiamo aiutarvi?

Le aziende si stanno orientando verso contenuti omnicanale, più facili da usare, che consentono di iniziare su un canale e concludere su un altro in base alle proprie preferenze e condizioni. Per questo motivo, sono stati apportati numerosi cambiamenti al processo di revisione. Garantiamo che ogni risorsa digitale omnicanale sia conforme ai requisiti normativi nuovi e aggiornati delle Autorità Competenti e che sia sottoposta a un processo di presentazione agevole in tutto il mondo.

Affrontare con successo le sfide della revisione pubblicitaria e promozionale per i prodotti farmaceutici richiede un approccio proattivo e collaborativo. Coinvolgere esperti MLR, ottimizzare i processi interni con strategie efficaci, monitorare le campagne, rimanere aggiornati e affrontare i problemi di conformità con le normative aiuterà le aziende a raggiungere i loro obiettivi di marketing mantenendo la conformità normativa. L'adozione di queste strategie consentirà alle aziende di promuovere i loro prodotti in modo efficace e responsabile, a beneficio, in ultima analisi, dei professionisti sanitari e dei pazienti.

Se stai cercando supporto nella revisione di materiale pubblicitario e promozionale, consulta un esperto normativo comprovato. Freyr ha assistito aziende farmaceutiche globali nel raggiungimento di strategie promozionali conformi e accurate. Contattaci per saperne di più sulla nostra esperienza!