Intelligence Normativa (RI): Il Punto Focale della Vostra Attività

L'introduzione di prodotti innovativi nei mercati globali è fondamentale per le aziende delle scienze della vita al fine di garantire la redditività e mantenere la propria presenza sul mercato. Poiché la conformità normativa e le autorizzazioni sono i fattori chiave per un lancio di successo, informazioni normative inadeguate possono causare un aumento dei costi e dei tempi di immissione sul mercato.

Con una gestione ben organizzata dei dati di conformità, l'industria delle Scienze della Vita può gestire il rischio iniziale, ma deve essere continuamente governata con normative in evoluzione. Un ruolo completo di Regulatory Intelligence (RI) che sfrutta la potenza dei dati è un approccio appropriato per le vostre future decisioni aziendali.

Sfide attuali nel settore

L'intelligence normativa offre eccellenza strategica per affrontare le sfide attuali del settore, come testo libero non strutturato, qualità dei dati incoerente, processi inefficienti, volume di dati in costante crescita, traduzioni multiple e fonti di informazione.

Con i cambiamenti nel mondo e tanta enfasi sui dati, sta diventando essenziale per le organizzazioni basate sulla regolamentazione concentrarsi sul monitoraggio dell'intelligenza dei dati e sull'analisi dettagliata di qualsiasi prodotto.

La Maturità delle Competenze di Regulatory Intelligence (RICM) aiuta a misurare la competenza della RI nello scenario attuale. Esaminiamo alcuni dei parametri di competenza della Regulatory Intelligence:

S - Piccole imprese M - Medie imprese L - Grandi imprese

1. Raccolta Dati: La raccolta dati è spesso manuale nelle aziende di piccole e medie dimensioni, con una leggera evoluzione nelle grandi aziende. Non esiste un benchmarking specifico sulla qualità dei dati, e il contenuto spesso non è curato e limitato a prodotti/mercati chiave. Per le grandi organizzazioni che si trovano attualmente in una fase di evoluzione, esistono processi di scraping dati guidati da bot che definiscono il processo di controllo qualità.
2. Archivio Dati: L'archivio dati è mantenuto correttamente per le organizzazioni di medie e grandi dimensioni. Tuttavia, per le piccole aziende, non esiste un unico archivio. Per le piccole organizzazioni, l'archivio dati è gestito in fogli di calcolo regolari o database locali, mentre per quelle di medie e grandi dimensioni, è gestito in un foglio di calcolo centralizzato con un accesso limitato ai mercati e alle normative emesse dalle autorità sanitarie.
3. Monitoraggio Dati: Il monitoraggio dei dati è spesso passivo e asincrono nelle aziende di piccole dimensioni, mentre nelle aziende di medie e grandi dimensioni esiste un certo livello di automazione. La frequenza del monitoraggio dei dati è impostata su regole predefinite e viene avviata manualmente dai team interni.
4. Integrazione a Monte e a Valle: La maggior parte delle informazioni sui prodotti nelle aziende Life Science di piccole, medie e grandi dimensioni esiste in sistemi autonomi. L'accesso alle informazioni integrate è spesso manuale e richiede tempo.
5. Processo Decisionale Basato sui Dati: In tutti i settori, la capacità attuale risiede nella capacità decisionale per la traduzione di dati di base, spesso limitata a causa della mancanza di informazioni integrate disponibili. La creazione di dashboard e la visualizzazione delle informazioni chiave sono spesso manuali per le organizzazioni di piccole, medie e grandi dimensioni.

Per la raccolta dati sistematica, il monitoraggio e le decisioni basate sui dati, è necessario integrare l'automazione con AI/ML nel sistema. L'integrazione di soluzioni di Regulatory Intelligence è necessaria per un processo decisionale olistico, e la grande promessa della RI nella tecnologia e nelle scienze della vita porta modernizzazione con il miglioramento dei dati pertinenti.

I risultati chiave della RI nel settore normativo risiedono in presentazioni tempestive, approvazioni efficienti, migliori decisioni sui tempi di risposta, conformità e una strategia di marketing proattiva. Freyr consente al settore normativo di aderire alle normative delle Autorità Sanitarie e di sfruttare i dati accelerando i progressi attraverso dashboard e report interattivi. Freyr IMPACT – una piattaforma interna di Regulatory Intelligence infusa di automazione e Machine Learning, che porta innovazione nel mondo normativo con intuizioni nascoste sui dati e soluzioni intelligenti avanzate.

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