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Nel corso degli anni, le organizzazioni internazionali e l'industria farmaceutica hanno osservato gli effetti dannosi sull'ambiente. Durante tutte le fasi del loro ciclo di vita, i prodotti medici interagiscono con l'ambiente, ma è nella fase di produzione che si verificano la maggior parte degli effetti.
I prodotti farmaceutici vengono rilasciati nell'ambiente attraverso una complessa rete di percorsi, il che rende questa problematica sfaccettata; individuare una fonte diretta o singola non è possibile. Esistono tre modi in cui i prodotti vengono rilasciati nell'ambiente.
- Rilascio industriale diretto
- Rilascio indiretto tramite escrezione umana e animale
- Smaltimento inappropriato del medicinale non utilizzato.
Preoccupazioni come lo smaltimento dei rifiuti, la resistenza agli antibiotici, l'imballaggio e le emissioni di CO2 stanno ricevendo maggiore attenzione.
Fortunatamente, con l'attenzione internazionale, c'è una crescente pressione per migliori regolamentazioni e linee guida per un futuro più verde. Molte organizzazioni internazionali e organismi di regolamentazione stanno cercando e fornendo linee guida per aziende e persone al fine di ridurre il loro impatto ambientale, pur creando farmaci e medicinali di qualità. C'è un cambiamento consapevole verso pratiche sostenibili e la produzione di farmaci e medicinali chimici.
EPA
L'Agenzia per la Protezione Ambientale fornisce linee guida alle organizzazioni per stabilire obiettivi e ridurre le proprie emissioni di gas serra (GHG) e per segnalarle. Forniscono anche tabelle di marcia per le organizzazioni al fine di migliorare la gestione dei rifiuti e ridurre i costi a supporto della sostenibilità.
ISPE
L'International Society of Pharmaceutical Engineering raccomanda specifici standard contabili per varie categorie di scope 3 a monte. Questi enfatizzano un approccio olistico che include il coinvolgimento dei fornitori e le scelte aziendali interne.
WHO
L'Organizzazione Mondiale della Sanità svolge un ruolo vitale nella definizione delle linee guida per la gestione delle emissioni atmosferiche da parte dell'industria farmaceutica. Le aziende devono garantire un ambiente controllato e un efficace controllo di polveri, vapori e fumi al fine di aderire agli standard della WHO.
EMA
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha stabilito rigorosi standard di qualità per l'uso dell'acqua nel processo di fabbricazione farmaceutica. Questi standard vanno da diversi gradi di acqua, acqua purificata
Per ottenere un impatto quantificabile, ecco alcune tendenze e strategie che possono aiutare a superare e raggiungere le linee guida:
- Uso efficiente dell'energia: Aggiornare strutture e attrezzature per renderle più efficienti dal punto di vista energetico. Ciò può includere l'utilizzo di fonti di energia rinnovabile come l'energia solare o eolica, l'ottimizzazione dei processi di produzione per ridurre il consumo energetico e l'implementazione di tecnologie edilizie intelligenti.
- Conservazione dell'acqua: Poiché l'acqua svolge un ruolo fondamentale nella produzione di farmaci, le aziende si stanno ora concentrando sugli impianti di trattamento delle acque reflue dotati di tecnologie avanzate. L'impianto di trattamento delle acque reflue di Novartis in Romania, che utilizza la tecnologia a filtro di carbonio, è una prova dell'attenzione del settore alla gestione responsabile dell'acqua.
- Gestione dei rifiuti: L'eccesso di imballaggi, insieme allo smaltimento di farmaci e prodotti chimici non utilizzati, è un altro ambito su cui le aziende possono concentrarsi.
- Investire in R&S: Per risultati a lungo termine, le aziende dovrebbero ricercare e trovare opzioni sostenibili per i metodi attuali. Sapendo che il cambiamento richiede tempo, investire nel giusto utilizzo di tempo e risorse è cruciale. Esplorare soluzioni innovative per la riduzione dei rifiuti, il riciclo dei solventi e la produzione efficiente dal punto di vista energetico.
- Chimica Verde: Si occupa dell'uso progettato e ottimizzato di prodotti e processi chimici e della riduzione o eliminazione dell'uso di sostanze tossiche.
In conclusione, le aziende farmaceutiche si trovano a un bivio cercando di navigare nel panorama della sostenibilità, aderendo al contempo alle attuali norme di conformità e regolamentari. Con queste e altre strategie, il passaggio a un processo farmaceutico più ecologico e consapevole è possibile e ben alla portata.
