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Nel periodo in cui il Covid ha colpito duramente il mondo intero, cercavamo solo parole che potessero darci speranza di sopravvivenza, come "Efficacia" e "Rischio". Tutti guardavano ai vaccini per la loro efficacia e per comprenderne i rischi. Prima del Covid, abbiamo mai cercato l'"associazione tra Efficacia o Rischi" con Paracetamolo o Aspirina.........! Immaginiamo che la maggior parte di noi dirà: NO!
Ogni volta che si decide di assumere un farmaco, è necessario considerare sia i suoi effetti benefici sia i possibili effetti indesiderati. Farmaci diversi comportano rischi diversi per la vita, come dipendenza e assuefazione, lesioni e incidenti, problemi di salute, disturbi del sonno e altro ancora. Pertanto, i consumatori dovrebbero essere molto consapevoli dei "Rischi" associati a qualsiasi farmaco per tutelare la propria salute!
Cosa si intende per efficacia quantitativa?
Dimostra l'efficacia di un prodotto nel trattamento di una specifica condizione medica. E dovrebbe essere presentato in modo chiaro ed esplicito per aiutare i consumatori a prendere decisioni informate. Le informazioni quantitative sull'efficacia nei materiali Direct-to-consumer (DTC) includono i risultati degli studi clinici, l'efficacia comparativa e i dati numerici relativi ai pazienti.
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Cos'è l'informazione sul rischio e dovrebbe essere presentata nei materiali DTC?
Oltre a evidenziare i benefici di un prodotto, i materiali DTC devono anche fornire informazioni complete sui rischi. Ciò include informare i consumatori su potenziali effetti collaterali, controindicazioni, precauzioni e interazioni con altri farmaci. Di seguito sono elencate alcune parti delle informazioni sul rischio.
Linee guida recenti sulla pubblicità diretta al consumatore [Efficacia + Rischio]
Tenendo conto di questo nuovo sviluppo nella consapevolezza dei consumatori e nella digitalizzazione; la FDA ha pubblicato una recente linea guida su “Presentazione di informazioni quantitative sull'efficacia e sul rischio in Labelling e pubblicità promozionali dirette al consumatore (DTC)”. La guida offre una preziosa raccomandazione sulle pubblicità DTC che presentano informazioni sull'efficacia e sul rischio in termini quantitativi.
La linea guida illustra la seguente connotazione per la presentazione di informazioni quantitative sull'efficacia e sul rischio nelle comunicazioni promozionali DTC:
Implicazioni di mercato
Questa guida finale può comportare diverse implicazioni per il mercato e i pazienti consumatori-
La mancata osservanza delle linee guida FDA può comportare -
- Le aziende possono essere multate o ricevere lettere di avvertimento dalla FDA. Nella maggior parte dei settori, il marketing impreciso o fuorviante può essere vietato. Ma nel mondo dei prodotti farmaceutici, biotecnologici e delle scienze della vita, la multa salata può facilmente superare i 100 milioni di dollari.
- Potrebbe rovinare la reputazione dell'azienda se uno dei suoi marchi finisse sui giornali di tutto il paese per i motivi sbagliati. E improvvisamente i partner e i pazienti vorrebbero portare i loro affari altrove.
Freyr, con oltre un decennio di esperienza nel settore normativo e una presenza globale con un team di esperti, ha una corretta comprensione di come questa guida influenzerà il settore e i prossimi passi immediati. Collaborate con noi per rimanere sempre conformi.
