Raccolta, valutazione e presentazione del PAS alla USFDA

Presentare alla FDA le modifiche successive all'approvazione FDA i termini stabiliti è un compito arduo senza un'esperienza pregressa e una solida competenza in materia di normative. Uno dei nostri principali clienti nel settore dello sviluppo farmaceutico si è rivolto a Freyr proprio per questa esigenza aziendale.

Grazie al supporto del team Affari Regolamentari e Operativi di Freyr, che ha fornito revisioni interne e ha adottato le misure interne necessarie, il cliente ha ottenuto piena soddisfazione e comprensione in merito.

Inoltre, il cliente è stato informato delle lacune individuate e gli è stato assicurato il pieno supporto normativo per il futuro.

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