Compilazione del Rapporto di Valutazione Clinica (CER) secondo le Linee Guida dell'UE

Un produttore US di apparecchiature e materiali di consumo per l'odontoiatria si è rivolto a Freyr per richiedere servizi di redazione di documentazione medica in occasione dell'aggiornamento dei propri Clinical Evaluation Reports (CER) alcuni dei suoi dispositivi. L'ambito di intervento comprendeva la conformità alla Direttiva sui dispositivi medici (MDD) dell'UE per alcuni dispositivi e il passaggio EU MDR per altri dispositivi. Poiché i prodotti odontoiatrici richiedono un'analisi approfondita dei dati, per il cliente era difficile compilare e aggiornare i propri CER in tempi ristretti.

Scaricate il caso di studio per scoprire come Freyr è riuscita a compilare CER conformi secondo i requisiti delle più recenti EU MDR e EU MDD.

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