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Il cliente era un innovatore spagnolo nelle tecnologie estetiche mediche che era in procinto di ottenere la certificazione MDSAP per conformarsi ai requisiti MDSAP del Canada e al programma MDSAP per altri mercati regolamentati. Tuttavia, il cliente aveva una proposta per trasferire alcune operazioni di produzione in un nuovo sito e l'audit di sorveglianza annuale per ISO 13485:2016 era previsto entro un paio di mesi. Inoltre, la revisione della documentazione nell'ambito dell'audit di fase I era stata conclusa e l'audit in loco nell'ambito della valutazione di fase II era previsto entro un mese. Il cliente si è rivolto a Freyr per assistenza con l'audit simulato dei loro sistemi QMS per la conformità ai requisiti MDSAP e per la formazione in loco delle loro risorse interne sui requisiti QMS nell'ambito del programma MDSAP.
In che modo Freyr ha fornito supporto per facilitare un audit e una formazione senza intoppi? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso comprovato.
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