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Il cliente era un produttore su piccola scala dall'India e aveva un portafoglio di prodotti innovativi indicati per il controllo e la prevenzione delle infezioni. Con la visione di espandersi nei mercati ASEAN, GCC, Nord America, Sud America, UE e africani, il cliente ha richiesto i servizi di Freyr per la registrazione di dispositivi in più paesi, la rappresentanza in loco (per mercati specifici) e altre attività normative necessarie per l'ingresso nel mercato. Inoltre, il cliente voleva che Freyr supportasse le interazioni con la TFDA per ottenere l'approvazione della licenza del dispositivo. Dati i molteplici mercati coinvolti e il fatto che il prodotto fosse un prodotto borderline, è stato difficile eseguire il progetto secondo le priorità aziendali del cliente e i requisiti specifici del paese.
Come ha superato Freyr le sfide e fornito servizi normativi End-to-End per la notifica di un dispositivo medico in Thailandia? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso comprovato. Scarica.
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