,
Il cliente è un produttore con sede in Australia specializzato in soluzioni cliniche e di ricerca per una serie di malattie cerebrali per l'analisi predittiva. Il cliente si è rivolto a Freyr per servizi normativi End-to-End per registrare i propri SaMD nel mercato indiano e ottenere una licenza di importazione per il proprio prodotto, conforme alle nuove normative sui dispositivi medici. Non erano a conoscenza delle normative sui dispositivi SaMD e delle tempistiche del CDSCO. Inoltre, i documenti forniti dal cliente non erano soddisfacenti ed era difficile elaborare la registrazione dei SaMD presso il CDSCO.
Come ha superato Freyr le sfide e fornito servizi normativi End-to-End per la registrazione di SaMD in India? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso comprovato.
Compila il modulo sottostante per scaricare lo studio di caso
