Rapporto di validità scientifica (SVR) per Software IVD

Il cliente è una società di consulenza IVD leader con sede in Austria, specializzata nella creazione di soluzioni innovative per software incentrati su diagnostici in vitro (IVD) e dispositivi da laboratorio. Il cliente ha richiesto supporto normativo per la redazione di un Rapporto di Validità Scientifica (SVR) e un'analisi dettagliata dell'uso previsto del prodotto nella regione UE. Freyr ha assistito il cliente semplificando l'intero processo, conducendo uno studio approfondito sui documenti di supporto e preparando bozze di alta qualità e l'SVR ai sensi dei regolamenti EU IVDR.

Scarica il caso di successo per scoprire come la strategia elaborata da Freyr e l'efficiente erogazione dei servizi hanno aiutato il cliente a raggiungere i suoi obiettivi normativi.

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