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Un'azienda farmaceutica specializzata, orientata alla crescita e focalizzata sugli US, cercava supporto normativo nella creazione e presentazione di domande ad hoc alla USFDA. Il progetto del cliente presentava diverse sfide, come scadenze rigorose, il mantenimento dei cicli di vita di tutti i loro prodotti e il coordinamento con il team CMC per i documenti pubblicati. Il team di Freyr ha affrontato tutte le sfide e ha presentato le domande senza errori o avvisi. Il cliente è stato in grado di presentare domande di qualità NDA-PADER, CMC e Corrispondenza Generale.
Scopri di più su come Freyr ha aiutato il cliente a soddisfare i requisiti aziendali entro le tempistiche definite e ha garantito la presentazione di richieste ad hoc alla FDA degli US senza errori. Scarica il caso di successo.
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