L’8 maggio 2026, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha pubblicato delle linee guida che definiscono le priorità di applicazione della normativa relative ai sistemi elettronici di somministrazione di nicotina (ENDS) non autorizzati e ai prodotti a base di nicotina in bustine commercializzati senza autorizzazione preventiva alla commercializzazione. Le linee guida sostengono la strategia più ampia FDAvolta a combattere i prodotti del tabacco illeciti e a rafforzare i controlli contro le importazioni illegali, i prodotti contraffatti e quelli non conformi ai requisiti della Domanda di autorizzazione pre-commercializzazione dei prodotti del tabacco (PMTA). In base a tale politica, la FDA che, in linea di massima, non intende dare priorità ai provvedimenti di controllo nei confronti di determinati ENDS non autorizzati e prodotti a base di nicotina in bustine qualora questi abbiano domande PMTA in sospeso o già accettate, oppure PMTA supplementari contenenti dati scientifici sufficienti per la valutazione della salute pubblica. Tuttavia, i prodotti con caratteristiche ritenute attraenti per i minori, tra cui immagini di cartoni animati, design simili a giocattoli o aspetti che ne nascondono la natura di dispositivi per lo svapo, potrebbero comunque essere oggetto di provvedimenti di applicazione della legge. L’agenzia ha inoltre individuato ulteriori fattori di rischio quali l’elevato contenuto di nicotina, la mancanza di confezioni a prova di bambino, i rischi di incendio ed eventi avversi significativi per la salute. La FDA ha FDA annunciato l’intenzione di redigere un elenco accessibile al pubblico dei produttori dei prodotti soggetti alla politica di discrezionalità nell’applicazione delle norme da parte dell’agenzia. Le linee guida sottolineano che l’inclusione nell’elenco non implica che un prodotto abbia probabilità di ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione.
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