La FDA (U.S. Food and Drug Administration) ha pubblicato una guida l'8 maggio 2026, che delinea le priorità di applicazione delle norme per i sistemi elettronici per la somministrazione di nicotina (ENDS) e i prodotti a base di bustine di nicotina non autorizzati, commercializzati senza autorizzazione pre-commercializzazione. La guida sostiene la strategia più ampia della FDA per contrastare i prodotti del tabacco illeciti e rafforzare l'applicazione delle norme contro le importazioni illegali, i prodotti contraffatti e i prodotti che non rispettano i requisiti della domanda di autorizzazione pre-commercializzazione per i prodotti del tabacco (PMTA). In base a questa politica, la FDA ha dichiarato che, in generale, non intende dare priorità all'applicazione delle norme contro determinati ENDS e prodotti a base di bustine di nicotina non autorizzati se questi hanno presentazioni PMTA o PMTA supplementari in corso e accettate, contenenti dati scientifici sufficienti per la valutazione della salute pubblica. Tuttavia, i prodotti con caratteristiche considerate attraenti per i minori, inclusi immagini di cartoni animati, design simili a giocattoli o aspetti di svapo nascosti, potrebbero comunque essere soggetti ad azioni di applicazione. L'agenzia ha anche identificato ulteriori fattori di rischio come l'alto contenuto di nicotina, la mancanza di imballaggi a prova di bambino, i rischi di incendio e gli eventi avversi significativi per la salute. La FDA ha inoltre annunciato piani per istituire un elenco pubblicamente disponibile di produttori e prodotti soggetti alla politica di discrezionalità dell'agenzia in materia di applicazione delle norme. La guida sottolinea che l'inclusione in questa politica non indica che un prodotto riceverà probabilmente l'autorizzazione all'immissione in commercio.
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