Registrazione di integratori alimentari in Francia

Registrazione di integratori alimentari in Francia - Panoramica

La Francia è un mercato di spicco per gli integratori alimentari nell'Unione Europea (UE), attirando aziende del settore. Le normative nazionali, disciplinate dal Decreto francese n. 2006-352, che attua la Direttiva 2002/46/CE, supervisionano la classificazione degli integratori alimentari. La classificazione di un prodotto in altri mercati non lo classifica automaticamente come integratore alimentare nell'UE o in Francia. La conformità con le sostanze consentite, i livelli massimi e le sostanze vietate è fondamentale. Garantire un'etichettatura alimentare accurata, la pubblicità e la verifica delle indicazioni sulla salute è necessario per mantenere la sicurezza ed evitare sanzioni, il ritiro del prodotto o i richiami.

L'attuale autorità competente in Francia è la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Le autorità francesi hanno pubblicato numerose linee guida nel corso degli anni, fornendo informazioni preziose per gli Operatori del Settore Alimentare (OSA) sulla vendita e la pubblicità degli integratori alimentari. Inoltre, la Francia ha linee guida specifiche per i prodotti botanici, incluso un elenco positivo di prodotti botanici (piante e funghi) con condizioni d'uso specifiche. I livelli massimi di vitamine e minerali sono stabiliti a livello nazionale. Inoltre, la Francia ha un elenco positivo di altre sostanze con effetti nutrizionali e fisiologici. Le autorità francesi hanno anche fornito linee guida per l'uso dei probiotici.

Nonostante le distorsioni di mercato e le non conformità presenti in tutta l'UE, il mercato francese mantiene la sua disciplina. Rimane molto attraente per le aziende che operano nei settori della nutrizione sportiva, dei probiotici, dei prodotti botanici e degli integratori alimentari a base di funghi. L'importazione e la vendita di integratori alimentari in Francia, anche tramite piattaforme online come Amazon o altri marketplace di e-commerce, richiedono una procedura di notifica alla DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Una volta completata la notifica, il prodotto viene incluso in un elenco specifico con un codice di registrazione univoco. La notifica alla DGAL (Direction Générale de l'Alimentation) richiede la verifica della conformità della formula e dell'etichettatura del prodotto. È importante notare che i nutrienti utilizzati negli alimenti devono avere una significativa "History of Safe Use" (HoSU) all'interno dell'UE come prova di sicurezza. La mancata osservanza di questo criterio classifica la sostanza come "Novel Food", richiedendo un'autorizzazione preventiva anche nel settore degli integratori. La registrazione dei Novel Food avviene a livello UE.

Per coloro che intendono vendere integratori alimentari in Francia dopo la Brexit o da paesi non-UE [incluso il Regno Unito (UK)], è necessario stabilire un'entità legale in uno stato membro dell'UE o nominare una terza parte come Rappresentante Legale (RL) del prodotto in Francia o in altri paesi dell'UE. L'azienda rappresentante deve essere menzionata sull'etichetta, fungere da punto di contatto per l'autorità e stabilire le procedure applicabili.

I prodotti alimentari diversi dagli integratori alimentari generalmente non richiedono notifica in Francia. Tuttavia, gli Alimenti per Gruppi Specifici (FSG), come le formule per lattanti, le formule di proseguimento o gli Alimenti a Fini Medici Speciali (FSMP), rientrano tra i prodotti regolamentati e richiedono notifica. Gli Operatori del Settore Alimentare (OSA) devono garantire la conformità a tutte le normative alimentari relative alla composizione e all'etichettatura.

Il mercato alimentare in Francia e nell'UE è dinamico, rendendo necessaria una rapida adattamento normativo da parte delle aziende per avere successo. Freyr, con un centro operativo e di distribuzione nell'UE, fornisce un supporto normativo completo a produttori, distributori e operatori del settore alimentare (FBO). I nostri servizi comprendono valutazioni normative di formule o ingredienti, etichettatura alimentare, indicazioni sulla salute e pubblicità, notifica dei prodotti, rappresentanza legale (LR), nonché aggiornamenti normativi, sorveglianza e vigilanza.