Registrazione degli integratori alimentari in Sudafrica


Registrazione degli integratori alimentari in Sudafrica - Panoramica

Il Sudafrica è tra le nazioni più avanzate del continente africano e presenta una buona domanda per l'importazione di integratori per la salute. I prodotti sono regolamentati dalla South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). La Self-medication manufacturers Association of South Africa (SMASA) rappresenta e supporta le aziende coinvolte nella produzione, vendita, distribuzione e consulenza di prodotti sanitari (inclusi i farmaci da banco [OTC] e i medicinali complementari). Il Dipartimento dell'Agricoltura, delle Foreste e della Pesca (DAFF) regolamenta la sicurezza e la qualità dei prodotti agricoli e animali. Il Dipartimento Nazionale della Salute richiede che tutti i prodotti alimentari siano sicuri per il consumo umano, come previsto dalla legge Foodstuffs, Cosmetics, and Disinfectant (FCD) del 1972. La legge riguarda la produzione, l'etichettatura, la vendita e l'importazione di prodotti alimentari.

In base ai requisiti dell'Autorità Regolatoria Sudafricana per i Prodotti Sanitari (SAHPRA), Freyr può effettuare la valutazione tecnica dei prodotti, assistere nella classificazione se un prodotto rientra nella categoria “Alimenti” o “Integratori per la salute”, la registrazione di integratori alimentari in Sudafrica e supportare la pubblicazione e la presentazione delle domande di registrazione nell'ultima versione del formato Common Technical Document (ZA-CTD).

Registrazione degli integratori alimentari in Sudafrica

Competenza

  • Consulenza normativa End-to-end e registrazione degli integratori alimentari in Sudafrica
  • Strategia e Percorsi Regolatori.
  • Classificazione degli Integratori Alimentari.
  • Revisione della formula/Valutazione degli ingredienti.
  • Revisione di etichette e indicazioni.
  • Compilazione e presentazione del dossier all'Autorità Sanitaria (SAHPRA).
  • Servizi di Rappresentanza Legale.
  • Relazione sul Percorso Regolatorio.
  • Supporto per l'audit GMP.
  • Aggiornamenti specifici per prodotto sulle linee guida/norme regolatorie.
  • Guida all'Importazione di Alimenti.
  • Analisi delle lacune e compilazione del dossier ZA CTD.

Vantaggi

  • Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti come integratori per la salute in Sudafrica, integratori alimentari, nutraceutici, alimenti funzionali per la salute, bevande funzionali per la salute, alimenti per usi dietetici speciali, ecc.
  • Supporto nei servizi regolatori alimentari specifici per regione in Sudafrica.
  • Comprendere le normative sudafricane sull'etichettatura alimentare.
  • Una vasta rete di partnership a livello globale.
  • Un forte rapporto con diverse Autorità Sanitarie (HA).

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