Perché la conformità è importante ora più che mai
L'opportunità di assicurarti la tua posizione nel mercato cinese si sta gradualmente chiudendo. Poiché oltre il 61% delle aziende con sede negli US e il 58% delle aziende con sede nell'UE hanno iniziato a cercare fornitori al di fuori della Cina a causa di problemi normativi, le aziende che ottengono la certificazione ISO 9001 e aderiscono alla certificazione GMP e alla conformità GSP in Cina ora sono destinate a trarre notevoli vantaggi. La conformità non è una scelta, ma è essenziale per rimanere rilevanti e redditizi in questo ambiente saturo delle normative sui dispositivi medici in Cina e delle aziende di apparecchiature mediche cinesi.
Vantaggi dei test di usabilità
Scopri in che modo i test di usabilità raccomandati dalla FDA di Freyr Solutions possono valorizzare i tuoi dispositivi medici
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I nostri servizi: ogni misura di conformità adottata
La registrazione ISO 9001 è un passo fondamentale che ti aiuterà a ottenere risultati di alta qualità e a costruire la credibilità del prodotto all'interno dell'azienda. In Freyr Solutions, ti guidiamo attraverso la conformità agli standard necessari, posizionando strategicamente la tua attività per avere successo nel mercato regolamentato cinese.
La conformità GMP è obbligatoria, soprattutto per le aziende coinvolte nella registrazione dei dispositivi medici in Cina. Il mancato rispetto di queste linee guida può comportare costosi ritardi e la perdita di accesso al mercato. I nostri servizi di consulenza GMP in Cina coprono tutto, dalla preparazione degli audit alla garanzia del futuro con le normative GMP cinesi.
L'adesione ai requisiti GSP è obbligatoria per le organizzazioni che gestiscono catene di approvvigionamento complesse. Le ricerche del 2023 mostrano che il 40% delle aziende considera la digitalizzazione della catena di approvvigionamento fondamentale per migliorare la visibilità e la tracciabilità, rendendo la certificazione GSP ancora più cruciale. I nostri consulenti ti aiutano a ottenere la certificazione GSP in Cina, garantendo la qualità dalla produzione al mercato.
Le aziende che operano al centro di una catena di approvvigionamento complessa devono rispettare rigorosamente i requisiti GSP. Da uno studio del 2023, è emerso che il 40% delle aziende considera la trasformazione digitale della catena di approvvigionamento essenziale per migliorare la visibilità e la tracciabilità del GSP, rendendo la certificazione ancora più importante. I nostri consulenti ti aiutano a ottenere la certificazione GSP, garantendo la qualità dalla produzione al mercato.
Perché scegliere Freyr Solutions?
Noi di Freyr Solutions comprendiamo il processo di certificazione di qualsiasi organizzazione in Cina per ISO, GMP e GSP. I nostri servizi di consulenza sono personalizzati per soddisfare le tue esigenze, consentendo la conformità alle normative legali e le prestazioni di vendita in questo mercato estremamente competitivo.
Non aspettare che sia troppo tardi. È vero che, sebbene le aziende stiano diventando sempre più conformi in Cina, coloro che prendono l'iniziativa ora trionferanno. Assicurati di rimanere competitivo affidandoti ai servizi di Freyr Solutions per le tue certificazioni.
Celebrare il successo dei clienti
Dispositivi medici
Supporto per registrazione e LR
Globale
Freyr è stato un partner indispensabile per raggiungere una rapida scalabilità globale per la nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). Come startup, acquisire competenze nelle normative mondiali è economicamente proibitivo. I prezzi competitivi e i servizi personalizzati di Freyr ci hanno permesso di ottenere tale competenza a una frazione del costo di risorse a tempo pieno. La reattività del team e l'adattabilità alle priorità del progetto hanno notevolmente facilitato i nostri progressi. Consigliamo Freyr a qualsiasi azienda che cerchi una guida e un supporto esperti nel settore regolatorio dei dispositivi medici.
Arie Henkin
Vicepresidente - Qualità e Regolatorio, azienda leader nei SaMD con sede in Australia
Dispositivi medici
Servizi di Rappresentante Svizzero
Giappone e Svizzera
Mi piace davvero molto lavorare con Freyr e li considero una risorsa preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e accurati, e i loro prezzi sono competitivi. Oltre a ciò, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.
Darren Mansell
Regulatory Affairs Manager, con sede nel Regno Unito, presso un'azienda globale di progettazione e produzione di dispositivi medici
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e rappresentanza autorizzata
Malaysia e Indonesia
Freyr offre un servizio affidabile con competenze in molti paesi. Posso affidarmi a Freyr per ottenere le informazioni necessarie a prendere una decisione informata prima di stipulare un accordo formale sull'ambito di lavoro. Una volta avviato un progetto, il team di Freyr agisce con professionalità per eseguire il lavoro comunicando in modo eccellente l'avanzamento.
