Rivolgiti a un esperto

200

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Esperti in dispositivi medici
1000

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Progetti
520

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Clienti
40

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Paesi
1350

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Numero di approvazioni

Le competenze di Freyr nella registrazione dei dispositivi medici in Brasile

Freyr semplifica il processo di registrazione dei vostri dispositivi medici grazie a servizi specialistici su misura per le vostre esigenze:

  • Rapporto di analisi normativa sul mercato brasiliano
  • Relazione di due diligence
  • Strategia regolatoria
  • Classificazione e raggruppamento dei dispositivi
  • Servizi di certificazione -
  • MDSAP
  • Certificazione BGMP
  • Certificazione INMETRO
  • Servizi per i titolari di registrazione in Brasile-
    • Rinnovo dei servizi relativi al titolare della registrazione in Brasile (BRH)
    • Servizi relativi al trasferimento del titolare della registrazione in Brasile (BRH)
  • Gestione del ciclo di vita dei dispositivi dopo l'approvazione
    • Sdoganamento
    • Rapporti sulla sicurezza / Rapporti PMS
  • Servizi di etichettatura
    • Revisione dell'etichettatura
    • Traduzione dei documenti relativi alle etichette

Scopri una procedura di approvazione semplificata per i dispositivi medici in Brasile

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Celebrazione del successo dei clienti

 

Dispositivi Medici

Supporto per la registrazione e LR

Globale

Freyr è stato un partner indispensabile per raggiungere una rapida scalabilità globale per la nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). Per una startup, acquisire competenze nelle normative mondiali è proibitivo in termini di costi. I prezzi competitivi e i servizi su misura di Freyr ci hanno permesso di ottenere tale competenza a una frazione del costo delle risorse a tempo pieno. La reattività e l'adattabilità del loro team alle priorità del progetto hanno notevolmente facilitato i nostri progressi. Raccomandiamo Freyr a qualsiasi azienda che cerchi una guida e un supporto esperti nel settore normativo dei dispositivi medici.

Affari Regolatori
Arie Henkin

VP - Qualità e Affari Regolatori, con sede in Australia, Azienda leader nel settore SaMD

 

Dispositivi Medici

Servizi di Rappresentanza Svizzera

Giappone e Svizzera

Apprezzo sinceramente il tempo trascorso a lavorare con Freyr e li considero una risorsa davvero preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e precisi, e i loro prezzi sono competitivi. Inoltre, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.

Affari Regolatori
Darren Mansell

Responsabile Affari Regolatori, con sede nel Regno Unito, Azienda globale di progettazione e produzione di dispositivi medici

 

Dispositivi Medici

Registrazione e Servizi AR

Malesia e Indonesia

Freyr fornisce un servizio affidabile con esperienza in molti paesi. Posso fare affidamento su Freyr per fornire le informazioni necessarie a prendere una decisione informata prima di stipulare un accordo formale sull'ambito di lavoro. Una volta avviato un progetto, il team Freyr agisce professionalmente per eseguire il lavoro con un'ottima comunicazione dei progressi.

Affari Regolatori
Robert Menadue

Responsabile della Conformità Regolatoria e della Garanzia di Qualità, con sede in Australia, per un'Azienda di Produzione e Distribuzione di Dispositivi Medici

Perché scegliere Freyr per la registrazione dei dispositivi medici in Brasile?

  • Presentazioni puntuali

    Invio puntuale al 100%

    Non lasciare che i ritardi ti facciano perdere opportunità di mercato. Freyr garantisce la presentazione puntuale delle domande, consentendoti di pianificare la tua strategia di registrazione dei dispositivi medici in tutta tranquillità.

  • Comprovata Esperienza

    Comprovata Esperienza

    Con oltre 50 progetti portati a termine con successo in Brasile e un numero sempre crescente di clienti soddisfatti, conosciamo alla perfezione il mercato brasiliano della registrazione dei dispositivi medici.

  • Soluzioni End-to-End

    Soluzioni End-to-End

    Dalla registrazione dei dispositivi medici ai servizi post-commercializzazione, Freyr si occupa di ogni fase del processo, così non dovrete farlo voi. Non c'è bisogno di rivolgersi a più fornitori: Freyr si occupa di tutto.

  • Competenza locale di fiducia

    Competenza locale di fiducia

    I nostri esperti BRH (Brazilian Registration Holders) garantiscono la piena conformità alle norme di registrazione dei dispositivi ANVISA .

  • Accesso accelerato al mercato

    Accesso accelerato al mercato

    Mentre gli altri stanno ancora cercando di districarsi tra le complessità della registrazione dei dispositivi medici, con Freyr al vostro fianco potrete raggiungere il mercato in modo più rapido ed efficiente.