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N. di approvazioni

Competenze di Freyr nella registrazione dei dispositivi medici in Brasile

Freyr semplifica il processo di registrazione dei tuoi dispositivi medici con servizi specialistici su misura per le tue esigenze:

  • Report di Regulatory Intelligence per il mercato brasiliano
  • Report di due diligence
  • Strategia regolatoria
  • Classificazione e raggruppamento dei dispositivi
  • Servizi di certificazione -
  • Certificazione MDSAP
  • Certificazione BGMP
  • Certificazione INMETRO
  • Servizi del titolare della registrazione in Brasile (BRH) -
    • Servizi di rinnovo per il titolare della registrazione in Brasile (BRH)
    • Servizi di trasferimento per il titolare della registrazione in Brasile (BRH)
  • Gestione del ciclo di vita del dispositivo post-approvazione
    • Sdoganamento all'importazione
    • Rapporti sulla sicurezza / Rapporti PMS
  • Servizi di etichettatura
    • Revisione delle etichette
    • Traduzione dei documenti di etichettatura

Vivi un processo di approvazione senza problemi per i dispositivi medici in Brasile

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Dispositivi medici

Supporto per registrazione e LR

Globale

Freyr è stato un partner indispensabile per raggiungere una rapida scalabilità globale per la nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). Come startup, acquisire competenze nelle normative mondiali è economicamente proibitivo. I prezzi competitivi e i servizi personalizzati di Freyr ci hanno permesso di ottenere tale competenza a una frazione del costo di risorse a tempo pieno. La reattività del team e l'adattabilità alle priorità del progetto hanno notevolmente facilitato i nostri progressi. Consigliamo Freyr a qualsiasi azienda che cerchi una guida e un supporto esperti nel settore regolatorio dei dispositivi medici.

Regulatory Affairs
Arie Henkin

Vicepresidente - Qualità e Regolatorio, azienda leader nei SaMD con sede in Australia

 

Dispositivi medici

Servizi di Rappresentante Svizzero

Giappone e Svizzera

Mi piace davvero molto lavorare con Freyr e li considero una risorsa preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e accurati, e i loro prezzi sono competitivi. Oltre a ciò, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.

Regulatory Affairs
Darren Mansell

Regulatory Affairs Manager, con sede nel Regno Unito, presso un'azienda globale di progettazione e produzione di dispositivi medici

 

Dispositivi medici

Servizi di registrazione e rappresentanza autorizzata

Malaysia e Indonesia

Freyr offre un servizio affidabile con competenze in molti paesi. Posso affidarmi a Freyr per ottenere le informazioni necessarie a prendere una decisione informata prima di stipulare un accordo formale sull'ambito di lavoro. Una volta avviato un progetto, il team di Freyr agisce con professionalità per eseguire il lavoro comunicando in modo eccellente l'avanzamento.

Regulatory Affairs
Robert Menadue

Regulatory and Quality Assurance Manager, con sede in Australia, Azienda di produzione e distribuzione di dispositivi medici

Perché scegliere Freyr per la registrazione dei dispositivi medici in Brasile?

  • Invii puntuali

    Invii puntuali al 100%

    Non lasciare che i ritardi ti facciano perdere opportunità di mercato. Freyr garantisce invii tempestivi, offrendoti la certezza di pianificare la tua strategia di registrazione dei dispositivi medici senza imprevisti.

  • Comprovata esperienza

    Comprovata esperienza

    Con oltre 50 progetti di successo in Brasile e un numero crescente di clienti soddisfatti, conosciamo a fondo il mercato della registrazione dei dispositivi medici in Brasile.

  • Soluzioni End-to-End

    Soluzioni End-to-End

    Dalla registrazione del prodotto di dispositivi medici ai servizi post-commercializzazione, Freyr gestisce ogni fase del processo, così non devi farlo tu. Non servono più fornitori: Freyr fa tutto.

  • Competenza locale affidabile

    Competenza locale affidabile

    I nostri esperti titolari della registrazione in Brasile (BRH) garantiscono la perfetta conformità alla registrazione ANVISA dei dispositivi medici.

  • Accesso al mercato accelerato

    Accesso al mercato accelerato

    Mentre altri cercano ancora di districarsi tra le complessità della registrazione dei dispositivi medici, tu raggiungerai il mercato più rapidamente e con maggiore efficienza grazie al supporto di Freyr.