Episodio 6

Gestione del ciclo di vita normativo dei prodotti medicinali

La gestione del ciclo di vita degli affari regolatori di un farmaco è considerevolmente diversa da quella di altri prodotti. L'Ufficio del Ciclo di Vita dei Prodotti Farmaceutici, un dipartimento sotto l'Ufficio della Qualità Farmaceutica (OPQ) all'interno del CDER, supervisiona la responsabilità di fornire medicinali di qualità alla popolazione. I nostri esperti approfondiscono le suddivisioni e le loro responsabilità in merito alla sicurezza e all'efficacia dei farmaci.