Imperativi aziendali

  • Il cliente, volendo conformarsi alle nuove linee guida di Health Canada, si è rivolto a Freyr per assistenza.
  • Il requisito era l'aggiornamento dei documenti di etichettatura esistenti e la creazione di nuovi in linea con le linee guida riviste.

Obiettivi

Aggiornare i documenti di etichettatura in conformità con le nuove normative dell'Autorità Sanitaria (HA) in Canada, per diverse aree terapeutiche e prodotti.

Enunciato del Problema

  • Il cliente necessitava di supporto in diverse aree, tra cui l'aggiornamento dei modelli, il trasferimento dei dati, la creazione di informazioni sui farmaci per i pazienti, l'aggiornamento delle etichette esistenti con modifiche relative alla sicurezza e la gestione delle richieste clarifax.
  • Il cliente ha affrontato sfide con un modello di etichettatura obsoleto, rendendo difficile l'aggiornamento secondo le linee guida più recenti.
  • Il cliente ha riscontrato difficoltà nel migliorare l'organizzazione generale di tutte le Informazioni sul Farmaco per i Pazienti, richiedendo una formattazione estesa.

Freyr Solutions e Servizi

 Freyr Solutions e Servizi
  • Documenti di etichettatura aggiornati per allinearsi alle nuove normative dell'Autorità Sanitaria.
  • Effettuati frequenti controlli di qualità per mantenere la conformità alle normative HA.
  • Si è conformato alle nuove normative dell'HA esaminando e integrando attentamente gli ultimi requisiti.
  • È stata applicata la conoscenza acquisita da un progetto passato simile per comprendere e implementare efficacemente i nuovi requisiti.
  • Avviato l'aggiornamento dei documenti di etichettatura, adottando contemporaneamente il nuovo formato.
  • Ha lavorato su più attività contemporaneamente, il che ha significato che il cliente non ha dovuto effettuare più presentazioni, risparmiando tempo e rendendola una soluzione economicamente vantaggiosa.
  • Sono stati tenuti incontri settimanali con il cliente per discutere le sfide, affrontare le preoccupazioni e fornire aggiornamenti sullo stato di avanzamento.
  • È stata offerta una valutazione accelerata, con un risparmio di tempo e costi.
  • Controlli di qualità frequenti hanno garantito elevati standard qualitativi in ogni fase.
  • Raggiunto un TAT di 10 ore per documento.
  • Tasso di presentazione corretta al primo tentativo del 100%
  • Ha aggiornato con successo i documenti di etichettatura per conformarsi alle nuove normative dell'Autorità Sanitaria (HA) in Canada.
  • Raggiunta la conformità in diverse aree terapeutiche e per vari prodotti.
  • Garantito che tutti i documenti di etichettatura aggiornati soddisfacessero gli ultimi standard e requisiti delle Autorità Competenti.