Imperativi aziendali

  • Il cliente cercava un esperto normativo per supportarli nella fornitura di servizi di etichettatura End-to-End.

Obiettivi

L'obiettivo era fornire un supporto End-to-End completo per l'etichettatura, personalizzato per la regione US, concentrandosi sui farmaci generici in diverse aree terapeutiche e prodotti.

Enunciato del Problema

  • Il cliente stava affrontando sfide nella gestione del portafoglio di prodotti attivi, che consisteva principalmente in prodotti generici complessi.
  • Mancava l'esperienza normativa interna, per questo motivo il cliente necessitava di un partner per il supporto.
  • Il cliente riscontrava problemi nella gestione delle richieste dell'HA, pertanto ha richiesto il supporto di esperti normativi per fornire input normativi e rispondere alle richieste dell'Autorità Sanitaria (HA).

Freyr Solutions e Servizi

Freyr Solutions e Servizi
  • Freyr ha offerto un supporto di alto livello per le attività di etichettatura, che comprendono le presentazioni iniziali e le attività di gestione del ciclo di vita.
  • Freyr ha assistito il cliente nella gestione efficace delle richieste delle Autorità Sanitarie (HA).
  • Freyr ha supportato il cliente nelle attività SPL, negli aggiornamenti dell'Artwork e nelle attività di pubblicazione.
  • Raggiunto il 100% di presentazioni corrette al primo tentativo, garantendo accuratezza e qualità nelle attività di etichettatura.
  • È stato raggiunto un tasso di risposta eccezionale alle richieste delle Autorità Sanitarie (HA), dimostrando accuratezza ed efficacia nella gestione delle richieste.
  • Garantiti tempi di consegna rapidi (TAT) per tutte le attività, assicurando il completamento puntuale dei compiti.
  • È stato fornito al cliente un sistema di supporto completo e personalizzato per le esigenze di etichettatura dall'inizio alla fine, specificamente progettato per soddisfare le richieste del mercato US. Questo includeva un approccio dettagliato, particolarmente focalizzato su prodotti generici complessi in un'ampia gamma di aree terapeutiche.