Imperativi aziendali
- Il cliente, un'azienda farmaceutica multinazionale americana, aveva acquisito un'azienda indiana, rendendo necessario un trasferimento MAH per tutti gli Artwork.
- Nell'ambito di questa attività di fusione e acquisizione, il cliente ha richiesto un partner in grado di facilitare rapidamente il processo di trasferimento MAH per tutto l'Artwork, oltre a gestire altre modifiche normative.
- Il cliente ha cercato assistenza per accelerare l'attività di trasferimento MAH e gestire in modo efficiente gli adeguamenti normativi.
Obiettivi
L'obiettivo era garantire un trasferimento agevole delle responsabilità del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) in oltre quaranta paesi. Ciò ha coinvolto prodotti in diverse aree, tra cui l'assistenza acuta, nutrizionale, renale, ospedaliera e chirurgica.
Enunciato del Problema
- Le modifiche all'Artwork per oltre mille Artwork dovevano essere completate entro un periodo di tempo limitato a causa dell'attività di M&A.
- Il progetto ha coperto oltre quaranta paesi, ciascuno con lingue diverse provenienti da regioni come Europa, Russia e Medio Oriente.
- I file sorgente erano disponibili esclusivamente in formato PDF.
- Il cliente prevedeva di elaborare venti trasferimenti di Artwork al giorno.
- Si prevedeva che l'intero progetto di trasferimento dell'Artwork fosse completato entro quattro o cinque mesi.
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