Imperativi aziendali

  • Un'azienda farmaceutica multinazionale innovatrice con sede nell'UE riscontrava difficoltà nel rimanere aggiornata con le informazioni normative pertinenti e urgenti provenienti da molteplici fonti e aree geografiche, nonostante disponesse di un solido team di Affari Regolatori.
  • Servizi e strumenti interni non erano adeguati per un processo decisionale accelerato e olistico.
  • Di conseguenza, l'azienda stava adottando un approccio reattivo per i suoi marchi globali, il che comportava il rischio che i marchi fossero influenzati negativamente nei mercati globali a causa della non conformità normativa.

Obiettivi

  • Per aiutare un'azienda farmaceutica multinazionale con sede nell'UE ad aumentare l'efficienza dei processi nell'intelligence normativa e a ridurre i costi di personale e tecnologia, mantenendo la conformità con una robusta piattaforma di intelligence normativa.

Enunciato del Problema

  • Flusso eccessivo di informazioni da molteplici strumenti esistenti, ma mancanza di informazioni pertinenti e attuabili
  • Mancanza di processi chiaramente definiti per gestire i dati RI globali pertinenti
  • Categorizzazione dei dati non armonizzata tra più strumenti
  • Integrare processi e dati a valle e a monte con un ecosistema centralizzato di intelligence regolatoria.
  • Risorse interne limitate nel team RI per centralizzare e gestire i dati.
  • Elevata dipendenza interfunzionale senza ruoli e responsabilità definiti

Freyr Solutions e Servizi

Freyr Solutions e Servizi
  • Approccio di consulenza RI in 5 fasi: Comprensione dell'attuale assetto normativo; Analisi delle lacune dell'approccio attuale in termini di persone, processi e tecnologia; Proposta di un piano olistico per operazioni RI efficienti; Validazione del piano e implementazione.
  • Piano proposto per un processo RI centralizzato e armonizzato e una piattaforma di gestione dei dati
  • Costi di conformità significativamente ridotti grazie alla minore dipendenza da più strumenti e team interfunzionali
  • Consolidare la posizione del cliente sul mercato attraverso una maggiore conformità, garantendo lo sviluppo di una strategia RI sostenibile e a lungo termine
  • Processo decisionale accelerato tramite analisi normative
  • Aumento del 60% nell'efficienza dei processi
  • Riduzione del 30% dei costi di tecnologia e personale
  • Una soluzione RI centralizzata