Imperativi aziendali

  • Il cliente, un'azienda farmaceutica e biotecnologica giapponese con una partnership decennale con Freyr, necessitava di supporto per RLP, SLP e LCM, oltre alla creazione di SOP.
  • Hanno anche cercato di espandere le risorse a livello globale in diversi paesi, tra cui Canada, Regno Unito, Polonia, Paesi Bassi e Ucraina.

Obiettivi

L'obiettivo primario era accelerare le presentazioni normative nei mercati esistenti e nuovi, sfruttando l'esperienza di Freyr Solutions nelle operazioni normative, inclusi i servizi di pubblicazione, il supporto agli studi clinici (CTS) e le attività di migrazione dei dati.

Enunciato del Problema

  • I rapporti pubblicati in precedenza, come i CSR e gli equivalenti CSR, richiedevano un controllo di qualità per soddisfare i requisiti delle autorità sanitarie.
  • Le presentazioni per l'Europa non hanno ricevuto sufficiente attenzione.
  • Non c'erano abbastanza esperti locali disponibili sul sito.

Freyr Solutions e Servizi

Freyr Solutions e Servizi
  • Freyr ha offerto un supporto completo come un "braccio esteso" per il cliente, proponendo un modello di staffing per i servizi di Publication negli US, in Germania e presso l'ufficio Freyr in India.
  • È stato offerto supporto aggiuntivo per studi clinici (CTS).
  • È stato fornito supporto per le attività di migrazione dati.
  • Assistenza nello sviluppo di istruzioni di lavoro / SOP per le operazioni normative assegnate.
  • Ha supportato il test di un nuovo strumento di pubblicazione e ha partecipato all'User Acceptance Testing (UAT) dello strumento di pubblicazione.
  • Assistenza nella migrazione dei dati a un nuovo sistema di pubblicazione.
  • Mantenute metriche/tendenze di pubblicazione per tutte le presentazioni consegnate.
  • Ha aiutato a gestire le presentazioni secondo i requisiti delle Autorità Sanitarie.
  • Ottenuta una riduzione del 50% degli sforzi manuali, migliorando l'efficienza.
  • Garantite presentazioni di alta qualità conformi agli standard delle autorità sanitarie.
  • Ha ampliato con successo le operazioni normative in nuovi mercati, garantendo competenza locale e conformità.

Gli interventi di Freyr hanno portato a miglioramenti significativi nei processi di presentazione dell'azienda, con conseguente ingresso più rapido ed efficiente sul mercato. La collaborazione ha anche rafforzato la conformità normativa e l'efficienza operativa dell'azienda.