,Freyr Solutions e Servizi
- Analisi delle lacune: individuazione delle principali lacune nella documentazione sulla base dei requisiti normativi regionali.
- Preparazione del dossier: abbiamo redatto un dossier conforme ai requisiti tecnici da presentare nei LATAM interessati.
- Gestione delle richieste: ho supervisionato end-to-end processo end-to-end e ho mantenuto i contatti con le autorità sanitarie (AS).
- Gestione delle traduzioni: garanzia di accuratezza nella traduzione di documenti fondamentali in tutti i mercati.
- Sviluppo del piano di gestione dei rischi: elaborazione di un piano di gestione dei rischi su misura, specifico per i quadri LATAM .
- Conformità normativa: il rispetto delle norme delle autorità sanitarie locali ha aumentato le possibilità di ottenere l'approvazione.
- Risparmio di tempo e costi: i flussi di lavoro ottimizzati hanno ridotto le rilavorazioni e abbreviato i tempi di consegna.
- Riduzione dei rischi: una gestione proattiva della documentazione e delle traduzioni ha ridotto al minimo i rischi legati alle approvazioni.
- Ingresso di successo nel mercato: creazione di una solida base normativa per il lancio del prodotto in diversi LATAM .
Freyr ha garantito che il processo di richiesta della MAA fosse conforme alle normative, coordinato e semplificato in tutti LATAM , tra cui Colombia, Perù, Ecuador, Costa Rica, Guatemala, Panama, Honduras, El Salvador e Repubblica Dominicana.
