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Allineare le pratiche di valutazione dei fornitori ai requisiti US FDA e ISO 13485
Il webinar si è concluso con successo il
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Argomenti Trattati:
In sintesi, durante il webinar, la nostra relatrice – Anuradha Gore ha discusso i seguenti argomenti:
- Introduzione e panoramica della valutazione dei fornitori
- Comprendere i requisiti di ISO 13485 e 21 CFR 820 per la valutazione e il controllo dei fornitori
- Come effettuare la valutazione dei fornitori
- Documentazione per la valutazione dei fornitori
- Domande frequenti
- Riepilogo della sessione
Come pratica continua, Freyr organizza ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi nelle Scienze della Vita. Presumiamo che vorresti partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, saremo lieti di informarti sulla nostra prossima sessione.
Sugandha Gupta è una consulente strategica esperta specializzata nei settori dei dispositivi medici, SaMD e IVD. Il suo impegno consiste nel fornire soluzioni normative End-to-End complete, guidando le organizzazioni attraverso complessi scenari di conformità per un accesso al mercato e un'espansione globale di successo.
Sugandha eccelle nella creazione di strategie normative personalizzate che soddisfano le esigenze uniche degli stakeholder del settore sanitario. Guida con abilità le organizzazioni attraverso complessi requisiti di conformità, garantendo transizioni fluide e implementazioni strategiche.
Anuradha Gore, Senior Manager esperta di Freyr. Con un'esperienza complessiva di oltre 18 anni nel settore della biotecnologia e dei dispositivi medici, ricopre il ruolo di esperta in materia di QMS, Lead Auditor certificata per ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP.
Anuradha ha una vasta esperienza nella pianificazione di strategie e nell'implementazione di ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP con un portafoglio diversificato di dispositivi medici, IVD e SaMD.
Organizzato da
Sugandha Gupta
- Consulente Strategico Senior, MDV Freyr Solutions
Presentato da
Anuradha Gore
Senior Manager MDV, team QMS Freyr Solutions