Allineamento delle pratiche di valutazione dei fornitori ai requisiti della US FDA e della ISO 13485
Il webinar si è concluso con successo il
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Argomenti trattati:
In sintesi, durante il webinar la nostra relatrice – Anuradha Gore ha trattato i seguenti argomenti:
- Introduzione e panoramica sulla valutazione dei fornitori
- Comprendere i requisiti delle norme ISO 13485 e 21 CFR 820 per la valutazione e il controllo dei fornitori
- Come effettuare la valutazione dei fornitori
- Documentazione per la valutazione dei fornitori
- Domande frequenti
- Conclusioni della sessione
Come prassi costante, Freyr organizza sessioni di webinar relative agli aspetti regolatori nelle scienze della vita. Ci auguriamo che desideri partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, concedici l'opportunità di informarti sulla nostra prossima sessione.
Sugandha Gupta è un'affermata consulente strategica specializzata nei settori dei dispositivi medici, SaMD e IVD. Il suo impegno consiste nel fornire soluzioni regolatorie End-to-End complete, guidando le organizzazioni attraverso complessi contesti di conformità per un accesso al mercato di successo e un'espansione globale.
Sugandha eccelle nella creazione di strategie regolatorie su misura che rispondono alle esigenze specifiche degli attori del settore sanitario. Guida con competenza le organizzazioni attraverso requisiti di conformità complessi, garantendo transizioni senza problemi e implementazioni strategiche.
Anuradha Gore è una Senior Manager di grande esperienza presso Freyr. Con un'esperienza complessiva di oltre 18 anni nel settore biotecnologico e dei dispositivi medici, opera come esperta di gestione della qualità (QMS) e revisore certificato LEA per ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP.
Anuradha vanta una vasta esperienza nella pianificazione di strategie e nell'implementazione di ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP con un portafoglio diversificato di dispositivi medici, IVD e SaMD.
Ospitato da
Sugandha Gupta
- Lead Strategy Consultant, MDV Freyr Solutions
Presentato da
Anuradha Gore
- Senior Manager MDV, QMS team Freyr Solutions