,Conformità e oltre: la vostra guida all'avanguardia per l'EU MDR
Argomenti Trattati:
- Introduzione e Panoramica dello stato dell'arte (SOTA) per i dispositivi medici
- L'importanza dello stato dell'arte (SOTA) durante l'intero ciclo di vita del dispositivo medico
- Modi per stabilire lo stato dell'arte (SOTA)
- Sfide e Aspettative da un Organismo Notificato (ON)
- Benefici Collaterali
- Valore di avere un team di redazione dedicato
- Domande frequenti
Come pratica continua, Freyr è destinata a organizzare più sessioni webinar su richiesta relative agli aspetti normativi delle Scienze della Vita. Presumiamo che desideriate farne parte. Speriamo di vedervi al nostro prossimo webinar.
Kristen Laudicina è la Vice Presidente degli Account Strategici per il Centro di Eccellenza (CoE) dei Dispositivi Medici di Freyr. Attualmente supervisiona le regioni del Nord e Sud America e supporta il team del CoE Dispositivi Medici di Freyr. Kristen ha oltre 12 anni di esperienza nel settore delle Scienze della Vita, dalla fase preclinica alla produzione commerciale, e comprende le esigenze del cliente sia dal punto di vista dello sponsor che del fornitore di servizi.
In qualità di esperta in scrittura medica e con oltre otto anni di esperienza nei dispositivi medici, Priya Ray Chaudhuri ha guidato con successo la realizzazione di progetti per una vasta gamma di clienti, inclusi importanti leader di mercato globali IVDR e MDV. È appassionata nell'utilizzare la sua esperienza per fornire soluzioni personalizzate che superano le aspettative.
Organizzato da
Kristen Laudicina -
Vicepresidente per gli Account Strategici, Dispositivi Medici, Freyr
Presentato da
Priya Ray Chaudhuri -
Esperto in materia, Redazione medica MDV, Freyr