Conformità e oltre: la guida all'avanguardia per l'EU MDR
Argomenti trattati:
- Introduzione e panoramica dello stato dell'arte (SOTA) per i dispositivi medici
- L'importanza dello stato dell'arte (SOTA) durante l'intero ciclo di vita del dispositivo medico
- Modi per definire lo stato dell'arte (SOTA)
- Sfide e aspettative da parte di un organismo notificato (NB)
- Vantaggi secondari
- Il valore di avere un team di redazione dedicato
- Domande frequenti
Come prassi continuativa, Freyr intende organizzare ulteriori sessioni di webinar su richiesta relative agli aspetti regolatori delle Scienze della Vita. Ci auguriamo che desideriate prenderne parte. Speriamo di vedervi al nostro prossimo webinar.
Kristen Laudicina è Vice President of Strategic Account presso il Center of Excellence (CoE) per i dispositivi medici di Freyr. Attualmente supervisiona le regioni del Nord e Sud America e supporta il team del CoE per i dispositivi medici di Freyr. Kristen vanta oltre 12 anni di esperienza nel settore delle scienze della vita, dalla fase preclinica alla produzione commerciale, e comprende le esigenze dei clienti sia dalla prospettiva dello sponsor che del fornitore di servizi.
In qualità di esperta di redazione medica con oltre otto anni di esperienza nei dispositivi medici, Priya Ray Chaudhuri ha gestito con successo la realizzazione di progetti per svariati clienti, inclusi importanti leader globali dei mercati IVDR e MDV. È entusiasta di mettere la sua esperienza al servizio di soluzioni su misura che superano le aspettative.
Ospitato da
Kristen Laudicina -
Vice President of Strategic Account, Medical Devices, Freyr
Presentato da
Priya Ray Chaudhuri -
Esperto di settore, MDV Medical Writing, Freyr