PLAYBOOK STRATEGICO PER DISPOSITIVI MEDICI LATAM: Strategia e soluzioni normative di Freyr per il successo dei vostri dispositivi medici in LATAM

Mandy Zhao è la Responsabile della Crescita del Business per la Grande Cina presso Freyr, dove vanta oltre 10 anni di esperienza nel settore delle scienze della vita. Con una profonda conoscenza dei quadri normativi globali e delle strategie di accesso al mercato, Mandy ha svolto un ruolo fondamentale nel supportare i produttori cinesi di dispositivi medici attraverso espansioni di successo nei mercati internazionali. In Freyr, è stata determinante nel promuovere solide partnership e nel fornire soluzioni personalizzate per affrontare le sfide uniche che le aziende incontrano entrando in regioni altamente regolamentate.

Con oltre 20 anni di esperienza nei settori farmaceutico e dei beni di consumo in tutta l'America Latina, Mario ha guidato team multiculturali e strategie regolatorie per aziende globali come Pfizer, The Coca-Cola Company e Unilever.

La sua carriera si è concentrata sulla gestione strategica degli affari regolatori, fusioni e acquisizioni, trasferimenti tecnici e conformità nei mercati LATAM. Ha ricoperto posizioni di leadership regionali in tutta la regione, offrendo una prospettiva completa del panorama normativo latinoamericano.

Mario ha una laurea in Farmacia e un Master in Business Administration ed è riconosciuto per il suo approccio pragmatico, la leadership collaborativa e il forte orientamento ai risultati. È una voce autorevole nell'implementazione di modelli operativi efficienti, in particolare nei contesti di trasformazione aziendale.

Viviane è una professionista degli Affari Regolatori con oltre 20 anni di esperienza nella guida di strategie regolatorie nei settori dei dispositivi medici, farmaceutici, biologici, cosmetici e degli integratori alimentari, sia a livello locale che internazionale.

Con una comprovata esperienza nella gestione di ambienti normativi complessi, Viviane apporta una profonda esperienza nella classificazione dei prodotti, nella registrazione, nella gestione del ciclo di vita e nelle certificazioni brasiliane come GMP, INMETRO e ANATEL.

In qualità di esperta riconosciuta nelle normative ANVISA, ha contribuito attivamente alle discussioni normative e allo sviluppo di quadri normativi di settore.

Nel corso della sua carriera, ha ricoperto ruoli chiave di leadership e consulenza presso importanti aziende multinazionali, tra cui Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant e Zambon, nonché presso importanti aziende brasiliane come Probiotica, Delta, Bunker, Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos è una professionista degli Affari Regolatori con oltre 4 anni di esperienza nel settore sanitario. È specializzata nella conformità normativa per prodotti farmaceutici, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari in Messico.

La sua esperienza include presentazioni a COFEPRIS, requisiti GMP, classificazione dei prodotti e registrazioni sanitarie. Ha guidato con successo progetti normativi nazionali e internazionali in diversi settori.

Con un Master in Gestione della Qualità, rimane impegnata nello sviluppo professionale continuo. È nota per la sua precisione nella preparazione dei dossier e per il suo approccio strategico ai percorsi regolatori. Il suo lavoro garantisce la sicurezza, l'efficacia e la piena conformità legale dei prodotti.

La Sig.ra Rong Di ha conseguito un Master in Chimica Farmaceutica presso l'Università Farmaceutica di Shenyang e attualmente ricopre la carica di Direttore del Dipartimento Dispositivi Medici presso la Camera di Commercio Cinese per l'Importazione e l'Esportazione di Medicinali e Prodotti Sanitari (CCCMHPIE). Si occupa da tempo del coordinamento e della promozione del commercio estero nel settore sanitario, ed è principalmente responsabile del coordinamento, della guida, della consulenza e dei servizi nel settore dell'importazione e dell'esportazione di dispositivi medici, oltre al monitoraggio dei prodotti chiave e alla conduzione di ricerche e analisi sulle operazioni di mercato. La Sig.ra Rong ha redatto numerosi rapporti di ricerca per la consultazione decisionale del governo e ha partecipato a progetti di ricerca correlati, pubblicando decine di articoli di analisi del settore in pubblicazioni professionali come "Medicine Economic News" e "China Pharmaceutical News". Inoltre, promuove l'internazionalizzazione del settore, conduce scambi e cooperazioni internazionali e organizza conferenze e forum di settore.

La Sig.ra Chen Jingjing ha conseguito un Master in Economia presso l'Università di York, Canada, e attualmente ricopre la carica di Vicedirettore del Dipartimento Dispositivi Medici presso la Camera di Commercio Cinese per l'Importazione e l'Esportazione di Medicinali e Prodotti Sanitari (CCCMHPIE). Ricopre inoltre le posizioni di Segretario Generale della Sezione Medicazioni Mediche e Segretario Generale della Sezione Apparecchiature per Massaggi e Sanitarie della Camera. La Sig.ra Chen è responsabile del coordinamento del settore, della ricerca sulle politiche e della promozione commerciale nei settori dei dispositivi medici, delle medicazioni mediche e delle apparecchiature per massaggi e sanitarie.