MANUALE DI STRATEGIA PER I DISPOSITIVI MEDICI IN LATAM: Strategia e soluzioni regolatorie di Freyr per il successo dei tuoi dispositivi medici in LATAM

Mandy Zhao è responsabile della crescita aziendale per la Grande Cina presso Freyr, dove sfrutta oltre 10 anni di esperienza nel settore delle scienze della vita. Con una profonda comprensione dei quadri normativi globali e delle strategie di accesso al mercato, Mandy ha svolto un ruolo fondamentale nel supportare i produttori cinesi di dispositivi medici attraverso espansioni di successo nei mercati internazionali. In Freyr, è stata determinante nel promuovere solide partnership e nel fornire soluzioni personalizzate per affrontare le sfide uniche affrontate dalle aziende che entrano in regioni altamente regolamentate.

Con oltre 20 anni di esperienza nei settori farmaceutico e dei beni di consumo in America Latina, Mario ha guidato team multiculturali e strategie regolatorie per aziende globali come Pfizer, The Coca-Cola Company e Unilever.

La sua carriera si è concentrata sulla gestione strategica degli affari regolatori, fusioni e acquisizioni, trasferimenti tecnici e conformità nei mercati LATAM. Ha ricoperto ruoli di leadership a livello regionale, offrendo una prospettiva completa del panorama normativo latinoamericano.

Mario possiede una laurea in Farmacia e un Master in Business Administration ed è riconosciuto per il suo approccio pragmatico, la leadership collaborativa e la forte spinta ai risultati. È una voce autorevole nell'implementazione di modelli operativi efficienti, in particolare nei contesti di trasformazione aziendale.

Viviane è una professionista degli affari regolatori con oltre 20 anni di esperienza nella guida di strategie regolatorie nei settori dei dispositivi medici, farmaceutico, biologico, cosmetico e degli integratori alimentari, sia a livello locale che internazionale.

Con una comprovata esperienza nella gestione di contesti normativi complessi, Viviane apporta una profonda competenza nella classificazione dei prodotti, nella registrazione, nella gestione del ciclo di vita e nelle certificazioni brasiliane come GMP, INMETRO e ANATEL.

In qualità di esperta riconosciuta delle normative ANVISA, ha contribuito attivamente ai dibattiti normativi e allo sviluppo di quadri di riferimento per il settore.

Nel corso della sua carriera, ha ricoperto ruoli chiave di leadership e consulenza presso importanti aziende multinazionali, tra cui Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant e Zambon, oltre a importanti aziende brasiliane come Probiotica, Delta, Bunker e Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos è una professionista degli affari regolatori con oltre 4 anni di esperienza nel settore sanitario. È specializzata in conformità regolatoria per prodotti farmaceutici, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari in Messico.

La sua esperienza comprende le sottomissioni COFEPRIS, i requisiti GMP, la classificazione dei prodotti e le registrazioni sanitarie. Ha guidato con successo progetti normativi nazionali e internazionali in molteplici settori.

Con un Master in Gestione della Qualità, mantiene un impegno costante verso il proprio sviluppo professionale. È nota per la precisione nella preparazione dei dossier e per l'approccio strategico ai percorsi regolatori. Il suo lavoro garantisce la sicurezza, l'efficacia e la piena conformità legale dei prodotti.

La signora Rong Di ha conseguito un Master in Chimica Farmaceutica presso la Shenyang Pharmaceutical University e attualmente ricopre la carica di Direttrice del Dipartimento Dispositivi Medici presso la Camera di Commercio Cinese per l'Importazione ed Esportazione di Medicinali e Prodotti Sanitari (CCCMHPIE). Si occupa da tempo del coordinamento e della promozione del commercio estero nell'industria sanitaria, essendo principalmente responsabile del coordinamento, della guida, della consulenza e dei servizi nel settore dell'importazione ed esportazione di dispositivi medici, nonché del monitoraggio dei prodotti chiave e dello svolgimento di ricerche e analisi sull'operatività del mercato. La signora Rong è autrice di numerosi rapporti di ricerca a supporto delle decisioni governative e ha partecipato a relativi progetti di ricerca, pubblicando decine di articoli di analisi industriale su pubblicazioni professionali come "Medicine Economic News" e "China Pharmaceutical News". Inoltre, promuove l'internazionalizzazione del settore, conduce scambi e cooperazione internazionale e organizza conferenze e forum di settore.

La signora Chen Jingjing ha conseguito un Master in Economia presso la York University, in Canada, e attualmente ricopre la carica di Vicedirettrice del Dipartimento Dispositivi Medici presso la Camera di Commercio Cinese per l'Importazione ed Esportazione di Medicinali e Prodotti Sanitari (CCCMHPIE). Ricopre inoltre gli incarichi di Segretaria Generale della Sezione Medicazioni Mediche e Segretaria Generale della Sezione Apparecchiature per Massaggi e Salute della Camera. La signora Chen è responsabile del coordinamento industriale, della ricerca sulle politiche e della promozione commerciale nei settori dei dispositivi medici, delle medicazioni mediche e delle apparecchiature per massaggi e salute.