,Orientarsi nel mercato coreano delle tecnologie mediche: strategia normativa e percorsi verso il successo
Argomenti Trattati:
In sintesi, durante il webinar i nostri relatori – Stephen Jeong – hanno trattato i seguenti argomenti:
- Panoramica su Freyr
- Panoramica del mercato delle tecnologie mediche in Corea del Sud
- Vantaggi strategici per le aziende cinesi
- Requisiti normativi e di classificazione dei dispositivi medici in Corea del Sud
- Il KGMP e la sua importanza
- Il percorso normativo della Corea del Sud e le certificazioni necessarie
- Strategia normativa concreta per entrare nel mercato sudcoreano
- Storia di Successo
- I vantaggi offerti da Freyr ai produttori cinesi produttori entrare nel settore medtech sudcoreano
- Domande e risposte in diretta
Come pratica continua, Freyr organizza ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi nelle Scienze della Vita. Presumiamo che vorresti partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, saremo lieti di informarti sulla nostra prossima sessione.
Mandy Zhao è responsabile della crescita aziendale per la Grande Cina presso Freyr, dove mette a frutto oltre 10 anni di esperienza nel settore delle scienze della vita. Grazie alla sua profonda conoscenza dei quadri normativi globali e delle strategie di accesso al mercato, Mandy ha svolto un ruolo fondamentale nell’aiutare produttori cinesi di dispositivi medici produttori espandersi con successo nei mercati internazionali. In Freyr, ha contribuito in modo determinante a instaurare solide partnership e a fornire soluzioni personalizzate per affrontare le sfide specifiche che devono affrontare le aziende che si affacciano su mercati altamente regolamentati
Stephen Jeong è Senior Manager e Country Delivery Manager presso Freyr Solutions, dove è specializzato in affari regolatori e garanzia della qualità nel settore dei dispositivi medici. Nel suo ruolo, dirige progetti di consulenza e fornisce ai clienti una guida esperta in materia di strategia normativa e conformità, con l'obiettivo di trasformare le loro idee innovative in prodotti sicuri ed efficaci.
Grazie alla sua profonda conoscenza dei complessi contesti normativi internazionali, comprese norme quali ISO 13485, Stephen fornisce supporto in ogni fase dello sviluppo e dell’approvazione dei dispositivi medici. Prima di ricoprire il suo attuale ruolo, ha maturato una vasta esperienza presso un’azienda multinazionale, occupandosi degli affari regolatori per un portafoglio di dispositivi medici e coordinando le certificazioni KGMP (Korea Good Manufacturing Practices). Il suo percorso professionale comprende inoltre incarichi comeQA e rappresentante commerciale.
Stephen ha conseguito una laurea in Ingegneria Biomedica. È un RA certificato nel campo della regolamentazione dei dispositivi medici ( RA e un auditor capo certificato CQI e IRCA per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici.
Ospitante
Mandy Zhao
Direttore Associato per lo Sviluppo Commerciale in Cina, Dispositivi Medici.
Relatore
Stephen Jeong
Stephen Jeong è Senior Manager e Country Delivery Manager presso Freyr Solutions