27 maja 2016 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US FDA) opublikowała w Rejestrze Federalnym ostateczny przepis dotyczący etykiet z informacjami o wartościach odżywczych i suplementach. Ostateczny przepis gwarantuje, że etykieta uwzględnia nowe informacje naukowe, w tym powiązanie między dietą a chorobami przewlekłymi, takimi jak otyłość i choroby serca. Nowy przepis ma na celu zapewnienie, że etykieta produktu jest zgodna z obecnymi nawykami i praktykami żywieniowymi, które nie zostały jasno określone w starym przepisie dotyczącym etykiet. Kolejną istotną aktualizacją przepisu jest ustalenie przez FDA terminów zgodności w oparciu o roczną sprzedaż żywności danej organizacji.
Terminy zgodności
Producenci nutraceutyków zamierzający wejść na rynek US muszą dostosować się do nowego przepisu dotyczącego etykiet w wyznaczonym terminie, w przeciwnym razie mogą spotkać się z wycofaniem produktów. Terminy to:
- 1 stycznia 2020 r. dla producentów o rocznej sprzedaży wynoszącej 10 milionów dolarów lub więcej
- 1 stycznia 2021 r. dla producentów o rocznej sprzedaży mniejszej niż 10 milionów dolarów
Czy zamierzasz wejść na rynek US? Przeanalizuj swoje procedury regulacyjne.
Główne zmiany na etykiecie wartości odżywczych
Aby zachować zgodność z nowym przepisem, zainteresowane strony muszą zapoznać się ze znowelizowanym przepisem i odpowiednio go przestrzegać. Znowelizowany przepis obejmuje między innymi zmiany wymienione poniżej.
- Usunięcie deklaracji „Kalorie z tłuszczu”
- Zapewnienie deklaracji gramów (g) „cukrów dodanych” w porcji produktu
- Ustalenie dziennej wartości referencyjnej (DRV) dla cukrów dodanych i zadeklarowanie procentowej dziennej wartości (DV) dla tego składnika
- Zmiana „Cukrów” na „Cukry ogółem” i zadeklarowanie „W tym „X” g cukrów dodanych” bezpośrednio pod „Cukrami ogółem”
- Aktualizacja listy witamin i minerałów ważnych dla zdrowia publicznego
- Aktualizacja wartości referencyjnych stosowanych przy deklarowaniu obecnych dziennych wartości (DV) składników odżywczych na etykietach wartości odżywczych
- Zmiana formatu etykiet wartości odżywczych w celu zwiększenia widoczności deklaracji „Kalorii”
- Usunięcie wymogu zamieszczania tabeli przypisów zawierającej wartości referencyjne dla niektórych składników odżywczych w dietach liczących 2000 i 2500 kalorii
- Prowadzenie dokumentacji potwierdzającej deklarację niektórych składników odżywczych w określonych okolicznościach
- Zmiana definicji pojemnika jednorazowego użytku
- Wymóg stosowania dwukolumnowego etykietowania w przypadku niektórych opakowań
- Zmiana referencyjnych wielkości porcji spożywanych zazwyczaj, wykorzystywanych przez producentów do określenia wielkości porcji na etykiecie
Aby lepiej zrozumieć, jak powinna wyglądać nowa etykieta, FDA przygotowała porównanie nowej i starej etykiety zestawione obok siebie. Poniżej przedstawiamy adaptację tego zestawienia.

Ponieważ zbliża się ostateczny termin wdrożenia przepisów dotyczących ostatecznej etykiety wartości odżywczych dla suplementów i produktów nutraceutycznych, producenci i inne zainteresowane strony powinny zaplanować zgodność z przepisami przy wsparciu dedykowanego eksperta ds. etykietowania. Zadbaj o to, aby etykieta Twojego produktu została sprawdzona na czas. Bądź na bieżąco. Działaj zgodnie z przepisami.
