2 minuty czytania
Wraz z szybkim rozwojem i integracją oprogramowania w systemach opieki zdrowotnej ( wyroby medyczne) obserwuje się wzrost liczby naruszeń bezpieczeństwa danych i cyberataków na publiczne i prywatne systemy informatyczne w sektorze opieki zdrowotnej ( wyroby medyczne ). Prowadzi to ostatecznie do niepożądanego ujawnienia poufnych informacji organizacji oraz danych pacjentów, a także powoduje chaos w systemach bezpieczeństwa informacji i systemach prawnych. W związku z tym organizacje zajmujące się urządzeniami medycznymi muszą dysponować wysoko wykwalifikowanymi i przeszkolonymi zespołami ds. cyberbezpieczeństwa, zaawansowanymi systemami informatycznymi oraz przestrzegać standardowych przepisów w celu zapewnienia zgodności z przepisami.
ISO 27001 Certyfikacja stanowi solidny standard bezpieczeństwa informacji, umożliwiający stworzenie środowiska pracy zorientowanego na bezpieczeństwo. Jako norma międzynarodowa, ISO 27001 zawiera wytyczne dotyczące wdrażania systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS) we wszystkich branżach i gwarantuje ochronę informacji przed wewnętrznymi i zewnętrznymi zagrożeniami bezpieczeństwa. Dlaczego organizacja zajmująca się wyrobami medycznymi powinna uzyskać certyfikat ISO 27001 ? Wyjaśniamy to poniżej.
1. Ogranicza ryzyko związane z cyberbezpieczeństwem: Certyfikacja zgodnie z normą „ ISO 27001 ” zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia zagrożeń dla cyberbezpieczeństwa. Podstawowe wymagania tej normy zostały określone w punktach od 4.1 do 10.2.
Punkty 4.1–4.4: Niniejszy punkt dotyczy zrozumienia organizacji i jej kontekstu, potrzeb i oczekiwań zainteresowanych stron oraz określenia zakresu systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS).
Punkty 5.1–5.3: Niniejszy punkt dotyczy przywództwa i zaangażowania, polityki bezpieczeństwa informacji oraz ról, obowiązków i uprawnień w organizacji.
Punkty 6.1–6.3: Dotyczą one planowania działań mających na celu uwzględnienie zagrożeń i szans oraz osiągnięcie celów w zakresie bezpieczeństwa informacji.
Punkty 7.1–7.5: W niniejszym punkcie wyszczególniono następujące kwestie:
- Odpowiedni poziom zasobów przeznaczonych na wdrożenie, uruchomienie, utrzymanie i ciągłe doskonalenie systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS).
- Należy określić kompetencje osób zajmujących się systemem zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS), które mogą mieć wpływ na jego funkcjonowanie.
- Potwierdzenie, że osoby zajmujące się systemem zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS) znają politykę bezpieczeństwa informacji, rozumieją swój wkład w skuteczność tego systemu oraz wiedzą, jakie konsekwencje niesie ze sobą niezgodność systemu z jego wymaganiami.
- O czym należy informować w związku z systemem zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS), kiedy należy to robić, kto będzie uczestniczył w tym procesie i kto będzie przekazywał informacje?
- Prowadzenie dokumentacji związanej z systemem zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS).
Punkty 8.1–8.3: Niniejszy zestaw punktów przedstawia planowanie i kontrolę operacyjną, ocenę ryzyka związanego z bezpieczeństwem informacji oraz zarządzanie tym ryzykiem.
Punkty 9.1–9.3: Wymagają one od organizacji monitorowania, pomiaru, analizy i oceny wyników oraz skuteczności systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS), przeprowadzania audytów wewnętrznych w zaplanowanych odstępach czasu oraz przeprowadzania obowiązkowego przeglądu kierowniczego zgodnie z normą ISO 27001.
Punkt 10.1–10.2: Niniejszy punkt dotyczy niezgodności i działań naprawczych oraz ciągłej oceny i doskonalenia systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS).
2. Uproszczenie zgodności z przepisami: Ponieważ niektóre wymagania normy ISO 27001 pokrywają się z innymi wytycznymi regulacyjnymi, posiadanie certyfikatu ISO pomoże w zapewnieniu zgodności z następującymi przepisami, takimi jak ramy cyberbezpieczeństwa Narodowego Instytutu Standardów i Technologii (NIST) oraz Ogólne Rozporządzenie o Ochronie Danych (RODO). Chociaż certyfikat ISO 27001 nie obejmuje wszystkich aspektów RODO, stanowi solidne ramy dla organizacji dążących do zapewnienia zgodności z RODO i uwzględnia wytyczne dotyczące bezpieczeństwa danych, integralności danych, oceny ryzyka, prowadzenia dokumentacji i przechowywania danych oraz ogólnej ochrony danych.
3. Ogranicza konieczność przeprowadzania audytów przez klientów: Klienci zazwyczaj wymagają przeprowadzenia audytu systemów przed podpisaniem umowy. Posiadanie certyfikatu „ ISO 27001 ” zapewni wiarygodność i zaufanie oraz da klientom pewność, że stosowane przez Państwa najlepsze praktyki w zakresie bezpieczeństwa informacji są aktualne. Certyfikat ten automatycznie ograniczy konieczność przeprowadzania częstych audytów przez klientów i sprawi, że Państwa organizacja będzie postrzegana przez klientów jako bardziej godna zaufania pod względem bezpieczeństwa. Po uzyskaniu certyfikatu organizacje mogą umieścić certyfikat w widocznych miejscach, takich jak strona główna witryny internetowej, stopka oraz inne często odwiedzane strony internetowe związane z organizacją.
Biorąc pod uwagę powyższe, dzięki certyfikacji ISO 27001 organizacje z branży wyrobów medycznych mogą zapewnić zgodność z wymogami w zakresie cyberbezpieczeństwa. Posiadanie tego certyfikatu zmniejsza ryzyko związane z zagrożeniami dla cyberbezpieczeństwa, zapewnia poufność informacji oraz świadczy o tym, że ryzyko związane z bezpieczeństwem informacji jest pod kontrolą. Czy Twoja organizacja posiada certyfikat ISO 27001 ? Skonsultuj się ze sprawdzonym ekspertem ds. regulacji. Bądź na bieżąco. Dbaj o zgodność z przepisami.
