El Ministerio de Salud de Ucrania emitió la Orden n.º 203, que introduce amplias modificaciones a las reglamentaciones sobre suplementos dietéticos, declaraciones nutricionales, declaraciones de propiedades saludables y fortificación de alimentos.
Los cambios tienen como objetivo armonizar la legislación alimentaria ucraniana con los requisitos de la Unión Europea, en particular para los suplementos dietéticos, Novel Food, aditivos alimentarios y declaraciones de propiedades saludables.
Las actualizaciones clave incluyen:
1. Aclaración de que las reglamentaciones sobre suplementos dietéticos no se aplican a los productos medicinales.
2. Solo las vitaminas, minerales y otras sustancias específicamente permitidas en los anexos actualizados pueden utilizarse en suplementos dietéticos.
3. Los Novel Food autorizados en la UE pueden utilizarse en suplementos si cumplen con los requisitos legales ucranianos y las condiciones de registro de la UE.
4. Los aditivos alimentarios, saborizantes y enzimas alimentarias utilizados en suplementos deben cumplir con la legislación alimentaria actualizada de Ucrania y los estándares correspondientes alineados con la UE.
5. Introducción de límites diarios máximos para ciertas vitaminas, que incluyen:
Vitamina B1: 100 mg
Vitamina B2: 40 mg
Vitamina B12: 100 µg
Vitamina C: 1000 mg
Vitamina K: 200 µg
6. Los niveles máximos de vitaminas y minerales en los suplementos no deben exceder los Niveles Superiores de Ingesta Tolerable (UL) establecidos por la EFSA o los niveles de ingesta seguros.
7. Se agregaron nuevas formas de ingredientes permitidos, que incluyen:
Calcifediol monohidrato
Cloruro de nicotinamida ribósido
L-treonato de magnesio
Levadura enriquecida con cromo
Silicio orgánico (monometilsilanetriol)
8. Ciertos ingredientes fueron reconocidos como Novel Food.
9. Introducción de un nuevo anexo que enumera otras sustancias con efectos nutricionales o fisiológicos permitidas para su uso en suplementos.
10. Las reglas actualizadas de etiquetado y publicidad prohíben las declaraciones de tratamiento, prevención o cura de enfermedades para los suplementos dietéticos.
11. Las declaraciones de propiedades saludables solo pueden utilizarse si cumplen con la legislación ucraniana y las declaraciones correspondientes autorizadas por la UE.
12. Se introdujo una nueva declaración de propiedades saludables autorizada para soluciones de carbohidratos que apoyan el rendimiento de resistencia durante el ejercicio de alta intensidad en adultos entrenados.
Declaraciones actualizadas para EPA/DHA, magnesio, zinc y proteínas.
13. Requisitos revisados para la declaración "Sin azúcares añadidos".
14. Se introdujeron nuevas restricciones para:
Extractos de té verde que contienen EGCG
Monacolinas de levadura roja de arroz
15. Ciertas sustancias están ahora prohibidas en los alimentos, que incluyen:
Aloe-emodina
Emodina
Dantrona
Preparados de efedra
Preparados de corteza de yohimbe
16. Definiciones y requisitos de clasificación actualizados para las formas farmacéuticas de suplementos dietéticos, que incluyen tabletas, gomitas, masticables, polvos, tabletas efervescentes, cápsulas y cápsulas blandas.
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