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La Organización Mundial de la Salud (WHO) declaró el brote mundial de viruela del mono como una emergencia de salud pública de importancia internacional el 23 de julio de 2022. Una semana después, el 29 de julio de 2022, Brasil registró su primera víctima mortal (la primera muerte causada por la viruela del mono fuera de África), según el Ministerio de Salud de Brasil.
Y actualmente, Brasil tiene más de 1700 casos de viruela del mono, según las cifras de la WHO. Más de 1000 de ellos se encuentran en São Paulo, el estado más poblado del país. Esto convierte a Brasil en el epicentro de la viruela del mono en la región de América Latina, ya que tiene más casos que los demás países vecinos.
La viruela del mono, causada por el virus de la viruela del mono, se transmite de una persona a otra a través de gotículas, objetos contaminados y contacto cercano con una persona infectada, según la WHO.
Acción de ANVISA
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) aprobó recientemente el uso de la vacuna Jynneos/Imvanex y del fármaco Tecovirimat para el tratamiento de la viruela del mono en Brasil. La agencia revisó y validó los datos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para conceder dichas autorizaciones.
ADVERTENCIA: Ante el giro de los acontecimientos sin precedentes, esta exención temporal y excepcional se aplica únicamente al Ministerio de Salud. Además, los organismos reglamentarios de Brasil han creado un comité técnico para supervisar la propagación de la viruela del mono en el país. Se espera que este comité ayude a Brasil a tomar medidas rápidas y oportunas para evitar un brote generalizado.
Será válida por un período de 06 (seis) meses, dado que ANVISA no la revoque.
Autorizaciones de ANVISA
Tecovirimat | Vacuna Jynneos/Imvanex |
Concentración: 200 mg (cápsula dura farmacéutica) | Fabricantes: Bavarian Nordic A/S en Dinamarca y Alemania. |
Vida útil: 84 meses | Vida útil: Hasta 60 meses cuando se almacena entre -60 y -40 grados C. |
Indicación: Con receta para ortopoxvirus en adultos, adolescentes y niños con un peso de al menos 13 kg. | Indicación: Para adultos de 18 años de edad en adelante. |
Control de infecciones y próximos pasos
ANVISA espera que la vacuna y el medicamento contra la viruela eviten o reduzcan la gravedad de la infección por viruela del mono. Pero aún está por confirmarse y, por lo tanto, se está monitorizando la eficacia de la vacuna para la prevención de la viruela del mono.
Si es un fabricante de medicamentos o vacunas y desea obtener más información sobre los medicamentos para la viruela del mono y el proceso de registro de vacunas en Brasil, consulte a los expertos de Freyr en Brasil.
