Periodo de transición y plazos de la GB BPR

Tras el Brexit del 31 de diciembre de 2020, Gran Bretaña ya no forma parte del sistema de la UE para regular los productos biocidas. El Reglamento de Productos Biocidas de la UE (EU BPR) existente se ha transformado en el Reglamento de Productos Biocidas de Gran Bretaña (GB BPR). Sin embargo, la mayoría de los aspectos del EU BPR seguirán funcionando de la misma manera bajo el GB BPR.

A continuación, se presentan algunas novedades sobre el GB BPR:

Tabla 1 

Ref.: https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Las aprobaciones de sustancias activas y las autorizaciones de productos en curso seguirán siendo válidas en Gran Bretaña e Irlanda del Norte (NI) hasta sus fechas de caducidad (sujeto a los requisitos de establecimiento).
• Irlanda del Norte sigue las normas de la UE
• Las negociaciones entre la UE y el Reino Unido no afectan a los biocidas

• Normas de establecimiento: 

  • El GB BPR exige que los titulares de la autorización estén establecidos en el Reino Unido (incluida Irlanda del Norte)
  • El EU BPR exige que los titulares de la autorización estén establecidos en la UE/EEA. El titular de una autorización en Irlanda del Norte debe estar establecido en la UE/EEA/NI

• Consecuencias de las normas de establecimiento:

  • Para modificar la autorización, los solicitantes deben presentar una solicitud de «cambio administrativo» disponible en el sitio web del Ejecutivo de Salud y Seguridad (HSE).
  • Se concederá un (1) año de periodo de transición para los productos que ya estén autorizados en el mercado de Gran Bretaña.
  • El HSE establecerá los plazos para las nuevas presentaciones en Gran Bretaña.
  • La autorización para los nuevos productos se otorgará en función de las solicitudes.
  • Para la entrada en el mercado tanto de Gran Bretaña como de Irlanda del Norte, se emiten dos (2) juegos de certificados con ambas direcciones indicadas en la etiqueta del producto.

• Disposiciones transitorias: 

  • Las sustancias activas y las solicitudes de productos en curso deben volver a presentarse ante el HSE antes del:
    • 31 de marzo de 2021, donde el Reino Unido actúa como líder
    • 29 de junio de 2021, donde el Reino Unido no es el líder
  • Se debe utilizar un nuevo formulario de solicitud del sitio web del HSE
  • Destacar y justificar las deficiencias de datos
  • No hay decisiones automáticas de no aprobación

• Vías de acceso al mercado del Reino Unido para los productos:

  Para GB:

  • Solicitar al HSE según el BPR de GB o
  • Solicitar al HSE mediante acceso sin restricciones (una vez que el producto esté autorizado en NI)

  Para NI:

  • Solicite al HSE según el BPR de la UE (nacional o MR) o
  • Solicite a la ECHA una autorización de la Unión según el BPR de la UE

• Envios o reenvíos de solicitudes y expedientes al GB:

  • Descargue la solicitud correspondiente desde el sitio web del HSE
  • Complete el formulario y envíelo al HSE por correo electrónico
  • Se le enviará un enlace de carga con una validez de cinco (5) días, donde deberá cargar los archivos específicos de la solicitud

Por lo tanto, los titulares de autorizaciones deben estar establecidos según la Tabla 1 y tener en cuenta los plazos fijados por el HSE. Cumplir con los plazos reglamentarios es bastante complejo y requiere un conocimiento preciso de los marcos reglamentarios regionales. Consulte a un experto para garantizar el cumplimiento. Manténgase informado y actualizado.