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Con el brote de la pandemia global, Malasia continúa la lucha contra la COVID-19. Este periodo ha sido abrumador tanto para la industria farmacéutica malasia como para los consumidores. Dado que la higiene pública y personal se convirtió en la primera defensa contra el virus, se ha observado un cambio en el comportamiento del consumidor, especialmente en lo que respecta a los productos relacionados con la higiene en el mercado malasio. Los desinfectantes de superficies, al ser uno de esos productos de higiene, han experimentado un aumento significativo en la demanda.
El hecho de que las prácticas de desinfección reducen el potencial de contaminación bacteriana o viral y son esenciales tanto en entornos clínicos como no clínicos ha animado al Ministerio de Sanidad (MoH) de Malasia a regular estos productos.
Recientemente, el MoH anunció a la Autoridad Reguladora Farmacéutica Nacional (NPRA) como la Agencia Reguladora oficial autorizada para regular los desinfectantes de superficies en Malasia. Dado que los desinfectantes de superficies no están formalmente regulados en Malasia, la NPRA ha desarrollado un documento de directrices con numerosas colaboraciones con expertos de la industria.
Según las directrices actuales, los productos de saneamiento o desinfección se clasifican en las siguientes tres (03) categorías:
- Categoría 1: Utilizados para el saneamiento o la desinfección de la piel/partes del cuerpo humano y animal
- Categoría 2: Utilizados para el saneamiento o la desinfección de Dispositivos Médicos
- Categoría 3: Utilizados para el saneamiento o la desinfección de todo tipo de superficies (excepto en humanos, animales y Dispositivos Médicos)
Estas directrices sirven como referencia para la producción, importación, venta y uso de desinfectantes de superficies en Malasia. Además, tienen como objetivo:
- Orientar a los fabricantes para que utilicen ingredientes seguros y eficaces
- Permitir a los fabricantes seleccionar las normas adecuadas para respaldar sus afirmaciones
- Permitir el uso adecuado del producto según las indicaciones
- Ayudar a la autoridad reglamentaria a evaluar las afirmaciones de la etiqueta
El registro de desinfectantes de superficies es voluntario y cualquier solicitante que desee registrar un desinfectante de superficies debe presentar manualmente la información del producto y los documentos relacionados a la NPRA para su evaluación. La presentación es solo con cita previa. Actualmente, el periodo de validez del registro es de doce (12) meses y no hay tasa de registro.
Esta reglamentación garantizará un flujo de desinfectantes de superficies de calidad en Malasia. Los fabricantes de desinfectantes se beneficiarán de la asociación con una Autoridad Sanitaria y los consumidores dispondrán de productos verificados por la Autoridad Sanitaria, seguros y eficaces para su uso. Las directrices están sujetas a revisión continua por parte de la NPRA, por lo tanto, se aconseja mantenerse continuamente actualizado con la información y los requisitos de la Autoridad Sanitaria. Para evitar errores durante el proceso de registro, contacte con un experto reglamentario.
