El Ministerio de Salud Pública de Tailandia ha emitido un proyecto de enmienda para reforzar los controles reglamentarios sobre el personal responsable de las operaciones en las instalaciones dedicadas a la fabricación, importación, venta y almacenamiento de productos a base de hierbas. La notificación revisada, emitida en virtud de la Ley de Productos a Base de Hierbas B.E. 2562 (2019), tiene como objetivo mejorar la protección del consumidor y alinear los requisitos con las prácticas actuales de la industria. Este proyecto de notificación revisa la notificación existente del Ministerio de Salud Pública sobre las cualificaciones prescritas, los números, los criterios, los procedimientos y las condiciones para las personas de servicio en las instalaciones de productos a base de hierbas (B.E. 2565 (2022)). Los principales cambios propuestos incluyen: Cláusula 3: Ampliación de los criterios de cualificación para el personal responsable de las operaciones en instalaciones que producen e importan complementos a base de hierbas. Cláusula 4: Ampliación de los criterios de cualificación para el personal responsable de las operaciones en instalaciones que producen e importan sustancias a base de hierbas (materias primas). Cláusula 5: Introducción de requisitos de formación obligatorios, que incluyen: el personal debe completar un plan de estudios de formación aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA); los certificados emitidos al finalizar tendrán una validez de cinco años a partir de la fecha de emisión; y el personal debe someterse a una formación de reciclaje antes de que expire el certificado para mantener el cumplimiento. Además, la enmienda amplía el grupo de profesionales elegibles que pueden actuar como operadores responsables. Para los productos de salud a base de hierbas de administración oral, esto incluye a personas con cualificaciones en ciencia de los alimentos, tecnología de los alimentos o campos científicos relacionados, así como a aquellos con al menos tres años de experiencia relevante. Para los productos a base de hierbas de uso externo, el personal elegible puede incluir a aquellos con formación en ciencia cosmética o disciplinas relacionadas. Las disposiciones revisadas también aclaran los requisitos para el personal que manipula materias primas, lo que permite una gama más amplia de profesionales cualificados, tales como profesionales de la medicina tradicional tailandesa, profesionales de la medicina tradicional tailandesa aplicada, profesionales de la medicina china, farmacéuticos, científicos, ingenieros o personal formado aprobado por la FDA tailandesa. Se debe designar al menos a una persona cualificada, cuyas cualificaciones se ajusten a la naturaleza de las materias primas manipuladas. Cuando las operaciones se lleven a cabo en el mismo emplazamiento, una sola persona podrá asumir múltiples funciones, siempre que se cumplan todos los requisitos de cualificación. La regulación entrará en vigor el día siguiente a su publicación en la Gaceta Oficial. Estas actualizaciones reflejan los continuos esfuerzos de Tailandia por reforzar la supervisión del sector de los productos a base de hierbas y garantizar la competencia del personal en toda la cadena de suministro.
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