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Les produits cosmétiques représentent une valeur estimée à 67 milliards d'euros en Europe, ce qui en fait un secteur d'activité considérable. L'exigence première lors du développement d'un produit cosmétique est d'assurer la protection de la santé de l'utilisateur, ce qui constitue également la base de la législation cosmétique. Cette protection permet également d'accroître la confiance des consommateurs dans la marque.
LÉGISLATION COSMÉTIQUE
La réglementation des produits cosmétiques est le principal cadre réglementaire pour les produits cosmétiques finis sur le marché de l'UE. L'objectif principal de cette réglementation est d'assurer la protection de la santé des consommateurs et de les tenir bien informés en surveillant la composition et l'étiquetage des produits, en évaluant leur sécurité, et en se concentrant principalement sur l'interdiction des tests sur les animaux.
La première loi régissant la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques sûrs a été introduite dans l'Union européenne (UE) en 1976 sous la forme d'une directive (76/768/CEE). Le Règlement sur les produits cosmétiques, adopté en 2009, remplace la Directive 76/768/CE qui avait été adoptée en 1976 et révisée de nombreuses fois.
Depuis le 11 juillet 2013, le nouveau règlement (UE) n° 1223/2009 (règlement sur les produits cosmétiques) est en vigueur.
- Il renforce la sécurité des produits cosmétiques et simplifie le cadre pour tous les opérateurs du secteur.
- La réglementation simplifie les procédures à tel point que le marché intérieur des produits cosmétiques est désormais une réalité.
QUOI DE NEUF DANS LA RÉGLEMENTATION COSMÉTIQUE ?
EXIGENCES DE SÉCURITÉ RENFORCÉES POUR LES PRODUITS COSMÉTIQUES :
Les fabricants doivent respecter des exigences spécifiques pour la préparation d'un rapport sur la sécurité des produits avant de mettre un produit sur le marché. Conformément aux lignes directrices du Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC), un produit cosmétique mis à disposition sur le marché doit être sûr pour la santé humaine lorsqu'il est utilisé dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles d'utilisation, en tenant compte des instructions d'utilisation et d'élimination, de l'étiquetage et de toute autre indication ou information fournie par la personne responsable.
RAPPORT DE SÉCURITÉ DES PRODUITS COSMÉTIQUES :
L'évaluation de la sécurité, également considérée comme une évaluation complète de la sécurité, doit être réalisée par une personne responsable sur la base des informations pertinentes. Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) doit être établi pour chaque produit cosmétique avant sa mise sur le marché. Conformément aux lignes directrices du SCCS, les données relatives aux effets indésirables graves (SUE) ainsi qu'à tout effet indésirable doivent figurer dans le CPSR. Le CPSR comporte deux sections : la première porte sur les « informations relatives à la sécurité des produits cosmétiques » tandis que la seconde porte sur l'« évaluation de la sécurité des produits cosmétiques ».
De plus, le niveau sans effet indésirable observé (NOAEL) est le point de départ utilisé pour calculer la marge de sécurité (MoS). Il est obligatoire d'indiquer les raisons si aucune évaluation pertinente n'a été réalisée. En outre, le rapport de qualité microbiologique et le rapport de test de stabilité doivent également être soumis avant que les évaluateurs de la sécurité ne procèdent à la signature finale des rapports de sécurité des cosmétiques.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES
Une personne responsable sera chargée de notifier les Effets Indésirables Graves (SUE) aux autorités nationales compétentes qui recueilleront également des informations auprès des utilisateurs et des professionnels de la santé. Les informations seront facilement disponibles pour être partagées avec les autres EU Member States.
NOUVELLES RÈGLES POUR L'UTILISATION DE NANOMATÉRIAUX DANS LES PRODUITS COSMÉTIQUES :
Les colorants, les conservateurs, les filtres UV et les nanomatériaux doivent être explicitement autorisés. Les autres nanomatériaux présents dans un produit et non restreints par le Règlement sur les produits cosmétiques feront l'objet d'une évaluation complète de la sécurité au niveau de l'UE. Les nanomatériaux doivent être étiquetés dans la liste des ingrédients avec le mot « nano » entre parenthèses après le nom de la substance, par exemple « dioxyde de titane (nano) ».
INTRODUCTION DE LA NOTION DE « PERSONNE RESPONSABLE » :
Conformément aux directives du SCCS, avant de mettre le produit cosmétique sur le marché, la personne responsable doit soumettre les informations suivantes à la Commission par voie électronique :
- Catégorie de produit cosmétique et son nom
- Nom et adresse de la personne responsable
- Pays d'origine
- État membre dans lequel le produit cosmétique doit être mis sur le marché
- Coordonnées d'une personne physique
- La présence de substances sous forme de nanomatériau
- Le nom et le numéro du Chemical Abstracts Service (CAS) ou le numéro CE des substances classées comme cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR)
PORTAIL DE NOTIFICATION DES PRODUITS COSMÉTIQUES :
Il s'agit d'une procédure de notification centralisée mise en place à l'échelle de l'Union européenne pour tous les produits cosmétiques mis sur le marché de l'UE. Avant de mettre un produit sur le marché, chaque fabricant doit s'assurer que celui-ci est bien notifié sur le portail de notification des produits cosmétiques de l'UE (CPNP). Il s'agit d'un système de notification en ligne gratuit ; CPNP été créé pour la mise en œuvre du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. Comme il s'agit d'une procédure unique, aucune autre notification n'est requise au niveau national dans l'UE. Toutes les informations sont accessibles par voie électronique aux autorités compétentes, aux centres antipoison ou aux organismes similaires.
DOSSIER D'INFORMATIONS SUR LE PRODUIT :
Pour chaque produit cosmétique (mis sur le marché), un Dossier d'Information Produit est créé et conservé par la personne responsable pendant dix ans (à compter de la date de mise sur le marché du dernier lot du produit).
ARTWORK ET ÉTIQUETAGE :
Dans toute l'Union européenne, il est obligatoire d'indiquer tous les ingrédients sur les étiquettes des produits cosmétiques en utilisant des termes identiques, conformément à la Nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques (INCI).
L'étiquette doit inclure :
- Nom et adresse du fabricant, de l'importateur ou du distributeur
- Contenu nominal en poids ou en volume
- Date de durabilité minimale ou Période Après Ouverture (PAO) pour les produits dont la durée de vie est supérieure à 30 mois
- Précautions à observer lors de l'utilisation
- Référence d'identification des marchandises (par exemple, un numéro de lot/code de fabrication)
- Fonction du produit (sauf si elle est évidente d'après la présentation)
LIBRE CIRCULATION :
Les Member States ne doivent pas refuser, interdire ou restreindre la disponibilité sur le marché de produits cosmétiques qui sont conformes aux exigences de la réglementation.
INTERDICTION DE L'EXPÉRIMENTATION ANIMALE :
Selon la nouvelle réglementation et les nouvelles directives, il est interdit de tester des produits cosmétiques finis et des ingrédients cosmétiques sur des animaux dans l'Union européenne.
