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Dans le vaste paysage réglementaire du marché chinois, le système du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) constitue un élément central régissant l'homologation des produits et leur mise sur le marché. En démystifiant ce système, on découvre les clés permettant de s'y retrouver dans le paysage complexe du marché chinois.
Qu'est-ce que le MAH ?
Fondamentalement, le MAH permet à des entités nationales et étrangères de détenir une autorisation de mise sur le marché pour des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux en Chine. Contrairement à l'approche traditionnelle, dans laquelle les fabricants sont les seuls détenteurs de cette autorisation, MAH de dissocier les droits de production des droits de commercialisation.
Naviguer dans l'entrée sur le marché :
Grâce au MAH , les entreprises étrangères bénéficient de meilleures opportunités pour pénétrer le marché chinois en s'associant à des entités locales. Ce modèle favorise la collaboration tout en garantissant le respect de normes réglementaires strictes.
Simplifier les complexités :
MAH essentiel MAH bien saisir les subtilités du rôle de titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MAH . Cela implique de maîtriser les exigences réglementaires, les accords contractuels et les cadres opérationnels. Savoir naviguer dans ces complexités ouvre la voie à un accès plus fluide au marché.
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