,La Chine a publié un projet de norme nationale de sécurité alimentaire concernant les aliments à formule nutritionnelle complète pour la sarcopénie, pour consultation publique, introduisant un cadre réglementaire spécialisé pour les aliments destinés à des fins médicales spéciales (ADFMS) ciblant les patients adultes atteints de conditions de perte musculaire.
Le projet s'applique aux aliments à formule nutritionnelle complète destinés aux personnes âgées de 18 ans et plus diagnostiquées avec la sarcopénie, un trouble musculaire squelettique progressif associé au vieillissement et/ou à une maladie. Cette condition est caractérisée par une réduction de la masse musculaire, une diminution de la force et une altération de la fonction physique, ce qui peut augmenter le risque de chutes, de fractures, d'invalidité et de mortalité. Les produits couverts par cette norme sont conçus pour servir de source unique de nutrition et doivent répondre aux besoins alimentaires complets de cette population de patients sous surveillance médicale. La norme établit des exigences strictes en matière de formulation et de sécurité des produits. Les fabricants doivent baser leurs formulations sur des preuves médicales et nutritionnelles établies, et la sécurité ainsi que l'efficacité clinique doivent être validées scientifiquement. Les matières premières doivent être conformes aux normes de sécurité pertinentes, et l'utilisation de toute substance nocive pour la santé est strictement interdite. Les processus de production doivent également respecter les exigences réglementaires nationales pour la fabrication des ADFMS.
Des spécifications nutritionnelles détaillées constituent le cœur de la norme proposée.
1. La teneur en énergie ne doit pas être inférieure à 418 kJ (100 kcal) pour 100 mL ou 100 g de produit, assurant une densité calorique adéquate.
2. La teneur en protéines est soulignée comme un composant essentiel, avec une exigence minimale de 1,08 g pour 100 kJ (4,5 g pour 100 kcal), et toutes les sources de protéines doivent être de haute qualité, y compris les protéines intactes, les protéines hydrolysées ou les peptides. De plus, la leucine, un acide aminé clé pour la synthèse des protéines musculaires, doit être présente dans une fourchette définie, reflétant son importance fonctionnelle dans la gestion de la sarcopénie.
3. Les apports en graisses et en glucides sont également soigneusement réglementés. Les graisses doivent fournir 20 % à 30 % de l'énergie totale, avec des limites imposées aux acides gras saturés et trans, tandis que les acides gras essentiels tels que l'acide linoléique et l'acide alpha-linolénique doivent respecter des seuils minimaux. Les glucides doivent contribuer à 45 % à 60 % de l'apport énergétique total, assurant une distribution équilibrée des macronutriments.
4. Le projet spécifie en outre des exigences complètes pour les vitamines et les minéraux, avec des niveaux minimaux et maximaux définis pour une large gamme de micronutriments, y compris les vitamines A, D, E, les vitamines du complexe B, et des minéraux clés tels que le calcium, le fer, le zinc, le sélénium et l'iode. Ces niveaux sont calculés sur la base d'un apport énergétique quotidien de 1800 kcal, garantissant que le produit peut répondre aux besoins nutritionnels complets de la population cible.
5. En plus des nutriments obligatoires, la norme permet l'inclusion de composants fonctionnels facultatifs tels que la taurine, la L-carnitine, les nucléotides, les fibres alimentaires, l'acide eicosapentaénoïque (EPA), l'acide docosahexaénoïque (DHA), le ?-hydroxy-?-méthylbutyrate (HMB) et la créatine. Lorsque ces composants sont ajoutés ou revendiqués sur l'étiquette, leur teneur doit être conforme aux limites spécifiées.
Les exigences en matière d'étiquetage sont détaillées et strictes. Les produits doivent clairement s'identifier comme des aliments à formule nutritionnelle complète pour la sarcopénie et spécifier la population cible comme étant les patients adultes atteints de sarcopénie. Les étiquettes doivent inclure des avertissements tels que "à utiliser sous la supervision d'un médecin ou d'un nutritionniste clinique" et "ne convient pas aux populations non cibles".
De plus, les produits doivent clairement indiquer qu'ils ne sont pas destinés à la nutrition parentérale ou à l'usage intraveineux.
Les instructions d'utilisation, de préparation et de stockage doivent être clairement fournies, ainsi que des avertissements concernant une utilisation inappropriée. L'emballage peut inclure l'utilisation de gaz de qualité alimentaire tels que le dioxyde de carbone ou l'azote, conformément aux normes de sécurité alimentaire.
La norme aborde également les paramètres de sécurité, y compris les limites pour les contaminants et les mycotoxines, conformément aux normes nationales existantes. Les exigences microbiologiques sont définies en fonction de la forme du produit. Les produits solides doivent respecter les limites spécifiées pour le nombre total de germes et les coliformes, tandis que les produits liquides et semi-solides doivent satisfaire aux exigences de stérilité commerciale. Des dispositions sont également incluses pour les produits contenant des micro-organismes vivants.
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