,EFSA publié un avis scientifique sur la sécurité d'une préparation enzymatique alimentaire contenant des activités de cellulase, d'endo-1,3(4)-β-glucanase et d'endo-1,4-β-xylanase, produite à partir de la souche AR-999 de Trichoderma reesei, non génétiquement modifiée. Sur la base des données disponibles, le groupe d'experts a conclu que cette enzyme alimentaire ne soulève aucune préoccupation en matière de sécurité dans les conditions d'utilisation prévues.
Composition et production des enzymes
La préparation enzymatique alimentaire contient les activités enzymatiques suivantes :
Cellulase (EC 3.2.1.4)
Endo-1,3(4)-?-glucanase (EC 3.2.1.6)
Endo-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8)
Ces enzymes sont produites par AB-Enzymes GmbH à partir d'une souche de production non génétiquement modifiée. EFSA que le produit final ne contenait aucune cellule viable de l'organisme de production, conformément aux exigences de sécurité de l'UE relatives aux enzymes alimentaires.
Utilisations prévues et exposition alimentaire
Cette enzyme alimentaire est destinée à être utilisée dans 11 procédés de fabrication alimentaire différents. Dans trois de ces procédés, les résidus d'enzyme alimentaire et les matières organiques totales (TOS) sont efficacement éliminés au cours de la transformation. Par conséquent, l'exposition alimentaire a été calculée pour les huit procédés restants.
Exposition alimentaire estimée : jusqu'à 4,031 mg de poids corporel par jour chez les populations de l'Union européenne.
Évaluation toxicologique
Génotoxicité : Les tests standard de génotoxicité n'ont révélé aucun problème de sécurité.
Toxicité à doses répétées : une étude de toxicité orale de 90 jours chez le rat a été réalisée afin d'évaluer la toxicité systémique.
NOAEL : 1 000 mg de poids corporel par jour, soit la dose la plus élevée testée.
Par rapport à l'exposition alimentaire estimée, cela a donné lieu à une marge d'exposition (MoE) d'au moins 248, que le groupe d'experts a jugée suffisante pour garantir la sécurité dans le cadre des utilisations proposées.
Évaluation de l'allergénicité
Une comparaison des séquences d'acides aminés des trois enzymes avec celles d'allergènes connus a permis de mettre en évidence une correspondance avec un allergène alimentaire. En conséquence, EFSA que le risque de réactions allergiques suite à une exposition alimentaire ne pouvait être exclu. Toutefois, compte tenu de l'ensemble des éléments de preuve, ce risque potentiel n'a pas modifié la conclusion finale du groupe d'experts en matière de sécurité.
Conclusion
EFSA que la préparation enzymatique alimentaire contenant de la cellulase, de l'endo-1,3(4)-β-glucanase et de l'endo-1,4-β-xylanase, produite à partir de la souche AR-999 de Trichoderma reesei non génétiquement modifiée, ne présente aucun risque pour la sécurité lorsqu'elle est utilisée conformément à sa destination dans les processus de fabrication des denrées alimentaires.