,Le groupe d'experts EFSA a publié son avis scientifique sur un complexe d'endopeptidases à cystéine issu du latex de Carica papaya L. non mûre, produit par Troplandis BVBA. La préparation enzymatique comprend de la papaïne (EC 3.4.22.2), de la chymopapaïne (EC 3.4.22.6), de la caricaine (EC 3.4.22.30) et de la glycyl-endopeptidase (EC 3.4.22.25) et est destinée à être utilisée dans de nombreux procédés de fabrication alimentaire.
Sur la base des données examinées, EFSA que l'enzyme alimentaire ne soulevait aucun problème de sécurité dans les conditions d'utilisation proposées. Le groupe d'experts a toutefois mis en évidence des lacunes en matière d'assurance qualité, en signalant la présence de plusieurs mycotoxines dans tous les lots d'enzymes testés.
Évaluation de l'exposition alimentaire
L'exposition alimentaire aux solides organiques totaux (SOT) de l'enzyme a été évaluée pour sept procédés de fabrication alimentaire. L'exposition estimée pouvait atteindre, dans le cas le plus élevé, 6,104 mg de poids corporel par jour.
EFSA que ce niveau d'exposition est du même ordre de grandeur que l'apport de la fraction enzymatique correspondante naturellement présente dans le latex de papaye (C. papaya) non mûre, ce qui corrobore la conclusion relative à la sécurité compte tenu de l'origine végétale comestible de la matière première.
Considérations relatives à la toxicologie et à la sécurité
Conformément aux EFSA actuelles EFSA , aucune étude toxicologique n'a été jugée nécessaire, compte tenu des éléments suivants :
L'origine végétale comestible de la source enzymatique
La nature du processus de fabrication
L'exposition alimentaire estimée, qui est comparable à l'apport alimentaire naturel
Évaluation de l'allergénicité
Le complexe enzymatique contient des protéines dont le potentiel allergène est connu :
La papaïne et la chymopapaïne sont des allergènes alimentaires reconnus.
Les analyses d'homologie des séquences d'acides aminés ont permis d'identifier des correspondances avec six allergènes alimentaires connus et huit allergènes respiratoires parmi les quatre protéines enzymatiques.
En conséquence, le groupe d'experts a conclu que le risque de réactions allergiques liées à l'exposition alimentaire ne peut être exclu, en particulier chez les personnes sensibilisées.
Problèmes liés à la qualité et à la fabrication
Malgré la conclusion favorable en matière de sécurité, EFSA une préoccupation importante concernant la qualité de la fabrication. La détection de plusieurs mycotoxines dans tous les lots testés révèle des lacunes dans le système d'assurance qualité. Bien que ces résultats n'aient pas modifié la conclusion générale en matière de sécurité dans le cadre de l'utilisation prévue, le groupe d'experts a souligné la nécessité d'améliorer le contrôle des matières premières et la supervision de la fabrication.
Implications réglementaires
Cet avis confirme la sécurité du complexe de cystéine endopeptidase dérivé de la papaye pour une utilisation dans la transformation des denrées alimentaires au sein de l'UE, sous réserve du respect des conditions d'utilisation prévues. Toutefois, les observations de l'EFSA concernant la contamination par les mycotoxines soulignent l'importance de disposer de systèmes rigoureux de gestion de la qualité afin de garantir le respect constant des normes et la protection des consommateurs.