,Le groupe EFSA a rendu un avis scientifique favorable concernant la sécurité d'un procédé de fabrication modifié pour l'additif alimentaire « glycosides de stéviol produits par voie enzymatique » (E 960c). Le procédé révisé consiste en une bioconversion enzymatique de glycosides de stéviol purifiés extraits des feuilles de Stevia rebaudiana, ce qui donne lieu à deux nouvelles préparations composées principalement de glycosides de stéviol spécifiques.
Principaux changements apportés au processus de fabrication
Selon la modification proposée, les glycosides de stéviol purifiés sont transformés par bioconversion enzymatique catalysée par les enzymes glucosyltransférase et sucrose synthase. Ces enzymes sont produites à l'aide de trois souches d'Escherichia coli génétiquement modifiées récemment mises au point :
CDX-044 W3110-TKO
CDX-045 W3110-TKO
CDX-047 W3110-TKO
Le procédé modifié permet d'obtenir deux préparations distinctes :
Le SBP1, composé principalement de rébaudioside M
Le SBP2, composé principalement de rébaudioside D
À la suite de cette nouvelle procédure, des modifications sont apportées à la définition de l'additif alimentaire, ainsi qu'aux spécifications relatives aux teneurs en protéines résiduelles, aux solvants résiduels, aux critères microbiologiques et à la taille des particules.
Implications réglementaires
Le comité FAF a approuvé la proposition du demandeur visant à introduire deux nouvelles mentions dans le règlement (UE) n° 231/2012 de la Commission, correspondant à :
SBP1 (principalement du rébaudioside M), et
SBP2 (principalement du rébaudioside D).
Ces mentions viendraient s'ajouter aux spécifications existantes relatives aux glycosides de stéviol produits par voie enzymatique sous le numéro E 960c.
Évaluation de la sécurité
EFSA que le procédé de fabrication modifié ne soulève aucune préoccupation en matière de sécurité, sur la base des considérations suivantes :
Les produits finaux ne contiennent aucune cellule viable ni aucun ADN provenant des souches de production d'E. coli génétiquement modifiées.
Les enzymes alimentaires et les matières organiques totales (TOS) utilisées lors de la bioconversion sont éliminées à hauteur d'au moins 99 %, ce qui rend l'exposition alimentaire négligeable.
Le rébaudioside M et le rébaudioside D obtenus par ce nouveau procédé présentent les mêmes caractéristiques physico-chimiques que ceux déjà autorisés sous la référence E 960c(i), (ii) et (iii).
Par conséquent, les données biologiques et toxicologiques existantes issues EFSA précédentes EFSA sont considérées comme applicables au SBP1 et au SBP2.
Conclusion
Le groupe d'experts EFSA a conclu qu'il n'y avait aucun risque pour la sécurité lié à la modification proposée du procédé de fabrication des glycosides de stéviol produits par voie enzymatique (E 960c), y compris l'utilisation de nouvelles souches d'E. coli génétiquement modifiées pour la production de SBP1 (rébaudioside M) et de SBP2 (rébaudioside D)