,Suite à une demande de la Commission européenne, le panel NDA de l'EFSA a rendu un avis scientifique sur la révision du niveau d'apport sûr pour l'acide docosahexaénoïque (DHA) supplémentaire lorsqu'il est consommé seul ou majoritairement seul. Après une évaluation complète des preuves scientifiques disponibles, l'EFSA a maintenu le niveau d'apport sûr précédemment établi de 1 g/jour, fixé à l'origine en 2012, pour tous les groupes de population, y compris les nourrissons, les enfants, les adolescents, les adultes, les femmes enceintes et les femmes allaitantes.
Portée et méthodologie
L'EFSA a mené des revues systématiques de la littérature pour identifier les études d'intervention humaine pertinentes dans lesquelles :
Le DHA a été administré seul sous forme de supplément, ou à partir d'une source avec un rapport EPA/DHA inférieur à 0,3
La supplémentation a duré au moins 8 semaines.
Aucune restriction n'a été appliquée concernant le groupe de population ou les résultats en matière de santé
L'évaluation s'est concentrée exclusivement sur le DHA sous forme de supplément, plutôt que sur le DHA naturellement présent dans les aliments.
Identification des dangers et effet critique
Le groupe d'experts a évalué un large éventail d'effets indésirables potentiels, notamment :
Résultats liés aux saignements, tels que le temps de saignement, l'agrégation plaquettaire et les paramètres de coagulation sanguine
L'homéostasie du glucose.
Le profil lipidique sanguin.
Les marqueurs de la peroxydation lipidique.
La fonction immunitaire.
Les résultats liés à la grossesse.
Sécurité générale, tolérabilité et événements indésirables signalés
Parmi ceux-ci, le risque de saignement spontané a été identifié comme l'effet critique pour la caractérisation du risque et pour la détermination d'un seuil d'apport tolérable pour la supplémentation en DHA.
Dérivation d'un niveau d'apport sûr
L'EFSA a conclu que les données disponibles étaient insuffisantes pour établir une relation dose-réponse ou pour identifier un point de référence nécessaire à la dérivation d'une Limite Supérieure Tolérable (UL) pour le DHA sous forme de supplément seul. Par conséquent, aucune UL n'a pu être établie pour aucun groupe de population.
En revanche, le groupe d'experts a dérivé un niveau d'apport sûr, défini comme l'apport le plus élevé pour lequel aucun effet indésirable n'a été observé dans les études humaines. Sur la base des preuves examinées, l'EFSA a confirmé que :
Un apport quotidien allant jusqu'à 1 g de DHA sous forme de supplément seul est sûr.
Ce niveau est applicable à tous les groupes d'âge et états physiologiques, y compris la grossesse et l'allaitement
Applicabilité et sources
Le niveau d'apport sûr confirmé de 1 g/jour s'applique au DHA :
Ajouté aux aliments ou consommé sous forme de compléments alimentaires.
Présent sous toute forme chimique, notamment :
Les triacylglycérols.
Les esters éthyliques.
Phospholipides
Dérivés de diverses sources, telles que :
Concentrés d'huile de poisson
Huiles d'algues
Huiles de krill
L'évaluation concerne spécifiquement le DHA consommé seul ou principalement seul, défini comme des produits ayant un rapport EPA/DHA inférieur à 0,3.
Importance réglementaire
Cet avis apporte une clarté réglementaire continue aux exploitants du secteur alimentaire et aux fabricants de compléments qui formulent des produits contenant du DHA dans l'UE. En réaffirmant le niveau d'apport sûr de 1 g/jour, l'EFSA soutient l'utilisation continue du DHA dans les aliments et les compléments tout en reconnaissant les limites actuelles des preuves scientifiques pour l'établissement d'une limite supérieure (UL) formelle.