La Commission européenne propose BPR ciblé BPR visant à prolonger la protection des données relatives aux produits biocides dans le cadre du paquet omnibus de simplification

La Commission européenne a proposé une modification ciblée du règlement (UE) n° 528/2012 (règlement sur les produits biocides, BPR) dans le cadre du paquet omnibus de simplification de la sécurité des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, annoncé dans la Vision pour l'agriculture et l'alimentation. La proposition répond aux préoccupations des parties prenantes concernant l'expiration imminente de la protection des données le 31 décembre 2025 en vertu de l'article 95, paragraphe 5, pour les substances actives biocides existantes toujours incluses dans le programme d'examen retardé. Les retards proviennent de pénuries de ressources dans les Member States, d'une qualité initiale des demandes médiocre, de dossiers complexes, de l'évolution des orientations et de nouveaux critères relatifs aux perturbateurs endocriniens (applicables depuis le 7 juin 2018 via le règlement délégué (UE) 2017/2100). Afin d'équilibrer les intérêts des participants au programme d'examen (propriétaires de données) et des fournisseurs alternatifs/autorisateurs de produits, la modification étend la protection pour toutes les données relatives aux combinaisons substance active/type de produit sans décision d'approbation au 7 juin 2018 jusqu'au 31 décembre 2030 (s'alignant sur la prolongation du programme d'examen). Cela couvre les données nouvellement générées (par exemple, pour les propriétés endocriniennes ou les exigences mises à jour), offrant jusqu'à 11,5 ans de protection tout en maintenant un accès équitable au marché après 2030. Les propriétaires de données peuvent demander une compensation pour l'accès pendant toute période intermédiaire non protégée (du 1er janvier 2026 jusqu'à l'entrée en vigueur). L'article 60, paragraphe 1, fait l'objet d'une dérogation pour permettre la re-protection de ces données. La mesure assure la sécurité juridique, incite à la génération de données et soutient l'innovation/la compétitivité sans compromettre les protections sanitaires/environnementales. Une évaluation complète du BPR est prévue pour 2026/2027. La proposition, distincte pour une adoption rapide, est en attente d'examen par le Parlement/Conseil.