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L'introduzione accelerata di nuove normative e linee guida per l'industria dell'etichettatura farmaceutica negli ultimi decenni richiede alle aziende di essere proattive in termini di cicli di vita dell'implementazione. Le gravi conseguenze associate a un'etichetta errata su un farmaco o un dispositivo medico comportano gravi rischi per la salute dei pazienti. I medici si affidano alle istruzioni dell'etichetta e all'integrità delle informazioni sull'etichetta durante la prescrizione ai pazienti, il che rende ulteriormente inevitabile per le aziende lanciare i loro prodotti con etichette imprecise. Tuttavia, con il panorama in evoluzione delle linee guida sull'etichettatura, rilasciate dalle principali autorità sanitarie di tutto il mondo, le sfide di esecuzione emergono come ostacoli maggiori nel ciclo di vita. Diventa inoltre un compito rigoroso quando le aziende attuano i loro piani di espansione e sono coinvolte nuove aree geografiche. Discutiamo alcune delle principali sfide che le aziende incontrano generalmente nella gestione globale dell'etichettatura.
Collaborazione tra Team Globali e Regionali
Le espansioni commerciali sono evidenti nell'industria farmaceutica, il che a sua volta richiede un coordinamento interfunzionale tra i team stabiliti oltre confine. Ogni area geografica richiede normative distinte da seguire da parte dei produttori al fine di facilitare la comprensione delle istruzioni sull'etichetta da parte degli utenti finali regionali. Per gestire le complessità linguistiche, un'armonizzazione pertinente tra i team regionali e globali diventa fondamentale.
Dati eterogenei
La gestione globale dell'etichettatura si basa su enormi volumi di dati relativi a farmaci e dispositivi medici, dispersi in un'ampia gamma di fonti. Spesso queste informazioni sono distribuite in file e formati non strutturati, il che rende difficile per le aziende estrarre tutte le informazioni pertinenti e consolidarle. Le informazioni archiviate in più fonti portano inoltre a record duplicati, principalmente a causa delle diverse versioni regionali disponibili in diverse aree geografiche. In altre parole, manca qui la “singola fonte di verità”. Poiché il processo di compilazione è un'attività ardua, per lo più svolta manualmente, la possibilità di ottenere risultati finali soggetti a errori è piuttosto elevata.
Processo di tracciamento inadeguato.
Questa attività comporta comunemente una tecnologia robusta al fine di monitorare l'avanzamento del ciclo di vita dell'etichettatura tracciando e mantenendo il repository dei prodotti. Non riuscendo a implementare una robusta soluzione software di gestione globale dell'etichettatura, le aziende possono riscontrare un tracciamento inefficace che potrebbe comportare un alto rischio di etichettatura errata e farmaci contraffatti, portando a richiami di prodotti e influenzando le finanze complessive dell'organizzazione.
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